生物药剂学与药物动力学（南方医科大学）章节测试课后答案2024春

第十四章测试

1.关于生物等效性，哪一种说法是正确的
A:两种产品在吸收的速度上没有差别 B:两种产品在吸收速度与程度上没有差别 C:在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们的吸收速度与程度没有显著差别 D:两种产品在吸收程度上没有差别
答案:C
2.生物利用度一词系指到达（ ）的相对量
A:小肠 B:体循环 C:肝 D:胃 3.对目标适应症患者进行初步的有效性和安全性评价应在临床哪个时期进行
A:III期 B:IV期 C:II期 D:I期 4.进行口服药物的药动学研究时，不适宜采用的动物是
A:小鼠 B:家兔 C:狗 D:大鼠 5.FDA推荐首选的生物等效性评价方法为
A:体外研究法 B:临床比较试验法 C:药物动力学法 D:药效动力学法 6.生物利用度试验中，采样点的分布应为
A:吸收相应至少2-3个采样点 B:避免Cmax为血药浓度曲线上第一个点 C:tmax附近包括较密集采样点 D:采样时间应满足3-5个半衰期 7.生物等效性评价是对求得的生物利用度参数进行统计分析，血药浓度法的评价参数是
A:AUC B:Tmax C:Cmax D:t1/2 8.生物利用度的实验设计包括（　　　　　）等内容
A:受试制剂与给药剂量的确定 B:受试者的选择 C:生物样本中药物浓度分析方法选择 D:实验方案的设计 9.新药临床药物动力学研究时I期的受试者为健康志愿者
A:对 B:错 10.药物动力学研究可分为非临床药物动力学研究和临床药物动力学研究
A:对 B:错