山东第一医科大学
- B型不良反应发生率高，但死亡率低。
- 试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
- 生物利用度试验的志愿者一般为健康女性。
- 循证药学可应用于新药研发。
- 盲法实验是指不让医生和病人知道受试者接受的是试验药还是对照药。
- 对消化道有刺激性的药物一般选择餐前口服给药
- 影响排泄过程的药物相互作用包括
- 小儿患者选用抗菌药物注意事项包括
- 下列关于药品不良反应报告范围叙述正确的是
- 以下属于主动转运特点的是（）。
- 以下属于浓度依赖型的代表抗菌药物是
- 广义的药物相互作用包括
- 下列符合伦理委员会组成要求的是（ ）
- Ⅱ期临床试验设计应符合的“4R”原则为（ ）
- 药物副作用的特点包括
- 临床药理学承担的任务包括（ ）
- 人工冬眠合剂组成包括
- 理想的抗酸药应具有
- 以下关于药品不良反应监测和药物警戒不正确的是（ ）
- 由于病人的个体差异、病理状态或合用其它药物引起敏感性增加，在治疗量时造成某种功能或器质性损害称为
- 新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指()
- 口服新霉素后再服用铁剂，使铁剂作用下降，其机制为（ ）
- 老年人用药剂量应是成年人的
- 根据GCP（药物临床试验质量管理规范）的规定，药品临床再评价阶段为( )
- 丙磺舒与青霉素合用能够使青霉素发挥较持久的效果，这在药物相互作用中属于 （ ）
- Ⅱ期临床试验常采用（ ）
- 循证药学的实践包括哪三部分
- 下属于药源性疾病的是 ( )
- 下列描述正确的是 ( )
- “新药”系指 ( )
- 以下关于市场药物在评价描述错误的是（ ）
- 时辰药理学主要研究（ ）
- 下列哪项不属于研究者的职责（ ）
- 临床试验方案由（ ）和申报者共同制定
- 药物的临床研究包括（ ）
- 关于临床药理学的描述，下列正确的是（ ）
- 可引起药源性血液病的药物是
- 稳定肥大细胞膜的药物
- 下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于
- 治疗药物监测的缩写是
- 根据糖皮质激素昼夜分泌的节律性，长程疗法中主张：（ ）
- 新药临床研究必需必须执行的法规为（ ）
- 将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察属于
- 药物产生副作用所用的剂量为
- 下列无抗幽门螺杆菌作用的药物是
- 以下对Ⅳ期临床试验描述不正确的是（ ）
- 任命监查员是（ ）的职责
- 可以发现药物引起的罕见不良事件的监测方法是（ ）
- 临床药理学研究的重点（ ）
- 仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎作用，但在人类缺乏研究资料证实，根据药物对胎儿危害分类标准，该药物归属为：（ ）
A:错 B:对
答案:错
A:错 B:对
答案:对
A:错 B:对
答案:错
A:对 B:错
答案:A
A:错 B:对
答案:对
A:对 B:错
答案:错
A:肾小管分泌的药物相互作用 B:肠吸收功能对药物相互作用的影响 C:尿液pH的变化对药物相互作用的影响 D:受体部位的药物相互作用 E:改变胃肠运动对药物相互作用的影响
答案:肾小管分泌与药物的相互作用;尿液pH的变化与药物的相互作用
A:尽量避免应用有明显耳、肾毒性的氨基糖苷类抗生素 B:18岁以下未成年人避免应用对骨骼发育可能产生的不良影响的喹诺酮类抗菌药 C:8岁以下小儿禁用可导致牙齿黄染及牙釉质发育不良的四环素类抗生素 D:仅在有明确指征时方可选用有一定肾、耳毒性的万古霉素
答案:A/B/C/D
A:国产药品新药监测期内报告所有不良反应 B:进口药品首次获准进口5年内报告所有不良反应 C:进口药品首次获准进口5年外报告新的和严重的不良反应 D:新的、严重的不良反应在15日内报告 E:国产药品监测期外报告新的和严重的不良反应
答案:A: 国产药品新药监测期内报告所有不良反应 B: 进口药品首次获准进口5年内报告所有不良反应 C: 进口药品首次获准进口5年外报告新的和严重的不良反应 E: 国产药品监测期外报告新的和严重的不良反应
A:有竞争性 B:有饱和性 C:消耗能量 D:逆浓度差转运 E:需要载体
A:甲硝唑 B:氟喹诺酮类 C:氨基糖苷类 D:青霉素类
A:药物在体外出现物理化学的影响 B:药物在体内出现药理的拮抗作用 C:药物在体内出现不良反应的协同 D:药物在体内出现药理协同作用 E:药物在体内出现不良反应的减弱
A:至少有5人组成 B:应有伦理学人员 C:至少有一人从事非医学专业 D:应男女兼有 E:应有法律专业人员
A:重复性 B:随机性 C:合理性 D:对照性 E:代表性
A:不可以避免 B:药物本身固有的作用 C:治疗剂量时发生 D:与治疗目的无关 E:可随用药目的不同而相互转化
A:治疗药物监测 B:药学咨询服务 C:药物不良反应监测 D:市场药物的再评价 E:新药的临床研究与评价
A:异丙嗪 B:度冷丁 C:丙米嗪 D:地昔帕明 E:氯丙嗪
A:抑制胃酸分泌 B:降低胃蛋白酶活性 C:对粘膜及溃疡面有保护作用 D:中和胃酸 E:对排便无影响
A:药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学 B:药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面 C:药品不良反应监测是一种相对主动的手段 D:药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作 E:药物警戒是药学监测更前沿的工作
A: 副作用 B:过敏反应 C:后遗效应 D:毒性反应 E:首剂效应
A:初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B:扩大的多中心临床试验 C:新药上市后应用研究阶段 D:动物实验研究 E:治疗作用初步评价阶段
A:新霉素与铁剂竞争与血浆蛋白的结合，使其游离药物浓度增加 B:新霉素使铁剂吸收减少 C:新霉素诱导肝药酶使铁剂代谢增加 D:新霉素抑制肝药酶使铁剂代谢减少 E:新霉素降低铁剂的生物利用度
A:1/2~1/3 B:＞1/2 C:相同 D:1/4~1/3
A:Ⅲ期临床试验 B:Ⅱ期～Ⅲ期临床试验 C:Ⅰ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验 E:Ⅱ期临床试验
A:影响药物的分布 B:具有协同的药效学作用 C:影响药物的生物转化过程 D:影响药物的吸收 E:影响药物的排泄
A:生物利用度试验 B:双模拟试验 C:随机双盲对照的临床试验 D:随机双盲试验 E:随机单盲试验
A:药师、护士、医生 B:患者、药师、经验 C:患者、药师、家属 D:医生、药师、病人 E:患者、药师、证据
A:阿托品引起的口干 B:扑尔敏抗过敏时引起的嗜睡 C:儿童服用苯妥英钠引起的牙龈增生 D:阿托品解痉时引起的眼内压升高 E:麻黄碱预防哮喘时引起的中枢兴奋
A:临床试验中应设立双盲法 B:临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密 C:安慰剂在试验中不会引起不良反应 D:安慰剂在临床药理研究中无实际的意义 E:新药的随机对照试验都必须使用安慰剂
A:我国未研究过的药品 B:我国未使用过的药品 C:未曾在中国境内上市销售的药品 D:我国为生产过的药品 E:从国外进口的药品
A:可进行流行病学的调查 B:其结果可作为国家遴选国家基本药物、非处方药物等的依据。 C:可进行前瞻性的研究也可进行回顾性的研究 D:对于已上市和未上市的药品均可评价 E:可根据已上市药品存在的问题开展评价
A:药物对人体产生治疗作用和毒副作用的原理 B:人体对药物的处置过程和方式 C:药物的药效学和药动学随时间而发生规律性的变化 D:药物联合使用后产生的相互影响 E:遗传因素与药物治疗效果的关系
A:
填写病例报告表
B:做出相关的医疗决定
C:写出临床试验总结报告
D:提供试验用对照药品
E:报告不良事件
A:监查员 B:研究者 C:受试者 D:伦理委员会 E:伦理专家
A:生物等效性试验和药理试验 B:药理学试验和毒理学试验 C:临床试验和安全性试验 D:药物毒理学试验和临床试验 E:临床试验和生物等效性试验
A:是以人体和试验动物为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科 B:临床药理学上呈临床药学，下启临床医学 C:是以人体为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科 D:临床药理学是药理学的分支，也可称之为药物治疗学 E:是以试验动物为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
A:苯妥英钠 B:阿司匹林 C:氯霉素 D:奎尼丁 E:丙硫氧嘧啶
A:异丙基阿托品 B:倍氯米松 C:氨茶碱 D:沙丁胺醇 E:色甘酸钠
A:Ⅲ期临床试验 B:Ⅰ期临床试验 C:Ⅱ期临床试验 D:Ⅵ期临床试验 E:Ⅳ期临床试验
A:OTC B:ADR C:TDC D:TDM E:TLC
A:两日总量隔日晚一次给药 B:一日总量早晚二次给药 C:一日3次给药 D:两日总量隔日晨一次给药 E:两日总量隔日早晚二次给药
A:GSP B:GMP C:GCP D:GLP E:QC
A:队列研究 B:病例对照研究 C:实验性研究 D:描述性研究 E:判断性研究
A:LD50 B:大于治疗量 C:极量 D:ED50 E:治疗量
A:阿莫西林 B:庆大霉素 C:四环素 D:甲硝唑 E:红霉素
A:是考察药物在广泛应用时的疗效和不良反应 B:在药物上市之前进行 C:进一步评价药物在普通或特殊人群中的应用 D:需进行特殊群体的临床试验 E:有利于改进药量
A:受试者 B:研究者 C:申办者 D:临床医生 E:伦理委员会
A:记录联结 B:交叉对照试验设计 C:病例对照研究 D:队列研究 E:完全随机设计
A:药物毒理学 B:新药的临床研究与评价 C:临床药动学 D:药物相互作用 E:临床药效学
A:C类 B:D类 C:X类 D:B类 E:A类
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