药品经营质量管理第二章测试_智慧树知到答案2021年

第二章 药品采购：药品采购是药品经营企业经营活动的起点，是药品经营企业质量管理过程控制的第一关，是确保企业经营行为合法性、规范性、保证药品经营质量的关键环节。药品经营企业必须制定切实有效的采购管理制度、操作规程来管理和监督药品采购活动，把好药品购进质量关。2.1药品购进管理:药品购进过程的管理控制，是整个药品经营活动合法、规范、保障人民用药安全的至关重要环节。药品购进的质量管理直接关系到企业的长久健康持续发展，影响到企业的社会效益和经济效益。
2.2首营企业审核:药品经营企业采购前应对供货单位进行质量审核，确认供货企业的合法资质和质量保证能力，确保药品在流通环节能够有效降低药品质量风险的有效手段。
2.3首营品种审核:药品经营企业采购首营品种前应全面审核该药品的资质证明文件。通过质量审核，可以全面地收集首营品种的相关资料，掌握首营品种信息，确保所经营药品的合法性和质量可靠性，保证药品进货质量，防止假药、劣药流入药品流通领域。
2.4药品采购程序:药品采购是药品经营企业经营活动的起点，是药品经营企业质量管理过程控制的第一关，是确保企业经营行为合法性、规范性、保证药品经营质量的关键环节。药品经营企业必须制定切实有效的采购管理制度、操作规程来管理和监督药品采购活动，把好药品购进质量关。

[多选题]企业采购药品，对（）采购后还需及时将有关购进情报上报省局的特殊药品监管系统。
麻醉药品
放射性药品
医疗用毒性药品
含麻复方制剂药品
精神药品
答案：麻醉药品
精神药品
[判断题]供货方证照资料如发生变更，采购员须及时索要变更后的资料，进行重新审核，并在业务系统做好资料维护更新后存档
对
错
答案：√
[多选题]核实供货单位销售人员的合法资格需审核的内容包括（）
授权的期限
授权人姓名、身份证号
授权的范围
授权的地域
供货单位原印章
答案：授权人姓名、身份证号
供货单位原印章
授权的地域
授权的范围
授权的期限
[判断题]首营品种就是本企业第一次采购的药品
对
错
答案：√
[多选题]采购人员向供货方索要药品合法性的证明资料，即药品生产批准证明文件，包括（）等
《药品再注册批件》
《进口药品通关单》
《药品注册批件》
《药品补充批件》
《进口药品注册证》
答案：《药品注册批件》
《药品再注册批件》
《药品补充批件》
《进口药品注册证》
《进口药品通关单》
[判断题]企业采购药品的一般流程会包括：首营审批，制定采购计划，选择供应商，签订质量保证协议，实施采购，填写采购记录及进行质量评审等过程。
对
错
答案：对
[多选题]采购计划按照企业经营管理需要，一般按年度、季度、月份编制及特殊情况的临时采购计划。
季度
特殊情况的临时采购计划
两年
月份
年度
答案：年度
特殊情况的临时采购计划
季度
月份
[多选题]采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票的内容必须列明药品的（）单价、金额等。
单位
通用名称
规格
数量
答案：通用名称
单位
规格
数量
[多选题]药品经营企业在采购药品要做哪些事情？
签订收货单

确定所购入药品的合法性
核实供货单位销售人员的合法资格
供货单位签订质量保障协议
答案：确定所购入药品的合法性
核实供货单位销售人员的合法资格
供货单位签订质量保障协议
[判断题]企业采购药品应建立完整的购进记录，购进记录的内容包括药品的通用名称，剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片还应标明产地。
错
对
答案：对