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药品经营质量管理
- 药品批发企业审核购货单位合法资格的内容不包括
- .关于色标管理说法不正确的是
- 负责基础数据审核、更新、确认生效及锁定的是
- 不是药品批发企业质量管理部门负责人必须具备的条件是
- 对特珠管理的药品出库复核，应实行
- 关于质量管理体系文件说法正确的是
- 以下关于药品零售企业管理说法不正确的是
- 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应， 包括 ( ) 等。
- 药品出库时，所附随货同行单(票)应加盖下列哪个原印章
- 患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作
- 关于标识的说明，以下哪项是错误的
- 药品经营企业销售记录的内容可以不包括
- 直调药品出库时，由供货单位开具几份随货同行单(票)
- 企业在营业场所内的行为不正确的是
- 以下药品外包装，不合格的是
- 以下不属干药品批发企业记录的是
- 有关质量保证协议书说法正确的是
- 出县随货同行单(票)的是
- 以下哪项不属于购进首营品种必须提供的资料
- 药品经营企业需要检定的计量器具不包括
- 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
- 药品出库时若发现外包装出现破损，可由仓管员更换包装后再出库。
- 国家食品药品监督部门负责组织药品经营企业GSP认证工作。
- 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。
- 药品批发企业的购货单位类别不包括生产单位。
- 首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。
- 在药品储存环节，经营品种与购货单位的生产范围应相关联。
- 企业应当配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
- 药品经营过程中各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施锁定后，通知并由养护人员确认。
- 药品经营企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
- 销售记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
- 验收整件包装中应有产品合格证。
- 药品广告的审查和检查机关是企业所在地省级药品监督管理部门。
- 定期验证每年至少2次。
- 运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
- 药品批发企业库房物流通道不允许无关人员随意进入。
- 企业质量管理部门应当配备兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。
- 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期3年。
- 企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。
- 在库药品均应实行色标管理。
- 药品批发企业从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。
- 企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。
- 药品经营企业质量管理体系文件包括
- 关于药品拆零销售，以下哪些内容是正确的
- 采购药品应当建立采购记录，其内容包括
- 以下关于药品召回，正确的说法是
- 进行药品直调时，关于药品验收正确的做法是
- 供货单位销售人员授权书应当载明的内容包括
- 仓库内部区域一般分为
- 为便于开展储存作业，库房应达到以下要求
- 关于药品合理储存的要求正确的是
- 药品仓库应当配备的设施设备包括
- 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当符合的要求包括
- 质量管理体系文件应当标明
- 拆零药品包装上必须注明的内容包括
- 关于中药饮片的陈列与储存说法正确的是
- 对不合格药品的处理，以下做法正确的是
关于药品采购综合质量评审说法正确的是
- 关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是
- 药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂的是
- 以下哪些岗位的人员必须进行岗前及年度健康检查
- 验收人员对照药品实物在计算机管理信息系统采购记录的基础上录入哪些内容并确认后系统自动生成验收记录
零售药店新进来一名营业员，经过培训，考核合格。实习期满后，上岗。某日，接待了一名到药店指名购买3盒“复方甘草片”的顾客。
A:药品生产企业的生产范围 B:医疗机构的诊疗范围 C:购药企业无违法违规行为记录证明 D:药品经营企业的经营范围
答案:购药企业无违反违规行为记录证明
A:不合格药品为红色 B:待验药品为黄色 C:待发药品为黄色 D:合格药品为绿色
答案:待发药品为黄色
A:总经理 B:总经理授权人 C:质量管理部门和人员 D:各操作岗位人员
答案:质量管理部门和人员
A:能独立解决经营过程中的质量问题 B:药学专业大学本科学历 C:具有3年以上药品经营质量管理工作经历 D:具有执业药师资格
答案:执业药师资格;3年以上药品经营质量管理工作经厉
A:双人验收 B:一人验收、一人复核 C:双人复核 D:一人复核
答案:双人复核
A:企业应当保证各岗位非常容易获得公司所有质量管理体系文件，以使严格按照规定开展工作 B:企业使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件可以在工作现场出现，但必须标明已过期 C:文件应当分类存放，便于查阅 D:企业应当经常审核、修订文件
A:药品零售企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用 B:处方药与非处方药应分区陈列 C:陈列处方药和非处方药应有专用标识 D:药品零售企业不可以设置库房
A:组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统 B:组织机构、人员 C:组织机构、设施设备、质量管理体系文件 D:组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件
A:企业公章 B:质量管理专用章 C:药品出库专用章 D:发票专用章
A:低度近视 B:疥疮、脓疱疮、癣 C:精神病 D:肺结核、病毒性肝炎
A:外用药品的包装上有红底白字“外”字的四方形标识，无警示语 B:非处方药包装上有椭圆形的OTC标识 C:外用药品的包装上有红底白字“外”宇的椭圆形标识，并有警示语 D:甲类OTC药品是红底白字，乙类是绿底白字
A:药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期 B:生产厂商、购货单位 C:销售数量、销售日期、单价、金额 D:供货单位
A:三份 B:一份 C:二份 D:四份
A:免费测量血压 B:公布企业投诉电话，未公布药品监督管理部门的监督电话 C:设置饮水机和电子体重科 D:设置顾客意见薄
A:因物流外包，外包装上未标记运输注意事项 B:包装箱牢固、干燥 C:外包装上清晰注明药品名称、规格等标记 D:特殊管理药品有特定储运图示
A:药品验收记录 B:不合格药品处理记录 C:温湿度监测记录 D:药品陈列检查记录
A:质量保证协议签订的期限不得超过五年 B:质量保证协议书可以盖“合同专用章”、“企业公章”和质量管理专用章 C:供货方提供的质量保证协议书条款不全时可以采用手工添加质量条款的形式 D:质量保证协议书条款不全时，可以采用签订补充协议的方式
AI参考:有关质量保证协议书说法正确的是：D:质量保证协议书条款不全时，可以采用签订补充协议的方式。质量保证协议书是供货方与需方之间签订的重要协议，用于明确双方在产品生产、检验、交付、售后服务等方面的责任和义务。在签订质量保证协议书时，需要注意协议书的条款内容要全面、明确，并确保符合相关法律法规和行业标准。如果协议书条款不全或者存在争议，可以采用签订补充协议的方式进行补充和说明。因此，选项D是正确的。其他选项中，A选项说法过于绝对，不正确；B选项说法不够准确，不全面；C选项说法可能违反了公平、公正、诚实信用的原则，也不正确。'
A:药品监督管理部门 B:生产单位质量管理部门 C:收货单位 D:供货单位
A:加盖供货单位公章原印章的药品生产企业合法证照复印件 B:包装标签备案件 C:药品检验报告书、价格批文 D:加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件
A:量筒 B:温湿度计 C:台秤 D:天平
A:对 B:错
A:错 B:对
A:对 B:错
A:对 B:错
A:错 B:对
A:对 B:错
A:错 B:对
A:错 B:对
A:错 B:对
A:对 B:错
A:错 B:对
A:错 B:对
A:错 B:对
A:错 B:对
A:错 B:对
A:对 B:错
A:对 B:错
A:错 B:对
A:对 B:错
A:错 B:对
A:错 B:对
A:对 B:错
A:部门及岗位职责 B:档案、记录和凭证 C:报告 D:操作规程 E:质量管理制度
A:颗粒剂，液体制剂类，其最小包装不允许破坏，不能拆零销售 B:拆零销售期间，不必保留原包装 C:药品拆零销售应提供药品说明书原件或者复印件 D:负责拆零销售的人员应经过专门培训 E:在方便人民群众用药的前提下，可以对所有药品进行拆零销售
A:数量、价格 B:药品的通用名称、剂型、规格 C:生产厂商、供货单位 D:采购中药材、中药饮片的应当标明产地 E:购货日期
A:二级召回是针对使用该药品可能引起永久不可逆的健康危害的 B:药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务 C:不同等级召回是根据药品安全隐恋的严重程度区分的 D:三级召回是针对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的 E:一级召回是针对使用该药品可能引起严重健康危害的
AI参考:正确选项为：E:一级召回是针对使用该药品可能引起严重健康危害的。药品召回，是指药品生产企业应当根据召回计划，采取补充保障措施，及时通知患者停止使用有关药品、对召回药品进行补救处理、消除安全隐患的过程。召回级别根据药品安全隐患的严重程度分为三级，具体如下：A选项错误，二级召回是针对使用该药品可能引起严重健康危害的，所以二级召回是针对药品安全隐患较严重的。C选项正确，不同等级召回是根据药品安全隐恋的严重程度区分的。D选项错误，三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但已经发现可能与该药品有关的不确定影响，需要进行主动收回的部分。B选项属于通用选项，所有的药品经营企业都应当协助药品生产企业履行召回义务。所以正确的选项是E，一级召回是针对使用该药品可能引起严重健康危害的。其他选项表述错误或部分错误。'
A:可委托供货单位进行验收 B:派专职人员到供货单位验收 C:派专职人员到购货单位验收 D:不需要进行验收 E:可委托购货单位进行验收
A:地域 B:授权销售的品种 C:被授权人姓名 D:期限 E:身份证号码
A:储存作业区 B:辅助作业区 C:生活区 D:办公区 E:合格品区
A:库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化 B:有防止室外装卸、搬远、接收、发运等作业受异常天气影响的措施 C:库房有可靠的安全防护措施，防止药品被盗、替换或者混入假药 D:库房的规模应当满足药品的合理、安全储存 E:库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密
A:不可以在仓库烧饭 B:拆除外包装的零货药品应当集中存放 C:储存作业区内可以存放食物等个人物品，但必须与药品严格分开 D:进入储存作业区的人员需经过批准 E:储存药品应配备货架、托盘等设施设备
AI参考:正确选项为：ADEA选项“不可以在仓库烧饭”是药品合理储存的要求之一，因为仓库内可能存在易燃易爆物质，做饭会产生明火，可能会引发火灾。B选项“拆除外包装的零货药品应当集中存放”虽然有一定的合理性，但实际上药品储存应遵循统一、规范的原则，拆除外包装的零货药品应按照药品类别和性质进行分类存放。C选项“储存作业区内可以存放食物等个人物品，但必须与药品严格分开”这一说法存在一定问题，因为食物等个人物品可能会成为虫鼠等动物的食品来源，同时也会造成环境卫生问题，影响药品质量。E选项“储存药品应配备货架、托盘等设施设备”是非常必要的，这些设施设备能够保证药品的规范存储和搬运，确保药品的质量安全。综上，正确的选项为ADE。'
A:通风和排水设备 B:保持药品与地面之间有一定距离的设备 C:调控温湿度及室内外空气交换的设备 D:避光设备 E:自动监测、记录库房温湿度的设备
A:启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等 B:装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车 C:车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求 D:由专人负责 E:应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
A:文件版本号 B:文件种类 C:文件题目 D:文件编号 E:文件制定的目的
A:数量、有效期 B:生产企业名称 C:药店名称 D:药品名称、规格、批号 E:用法、用量
A:不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录 B:不同生产企业的饮片可以装入同一个药斗 C:应当定期清斗 D:装斗前应当复核，防止错斗、串斗 E:中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
A:不合格药品的确认，报告，报损、销毁均应有完善的手续或记录 B:质量管理部门负责对一般药品的销毁进行监督 C:应由质量管理部门负责填写不合格药品报损审批表 D:质量管理部门需对特殊管理药品的销毁进行监督 E:药品监督管理部门需对每一批药品的销毁进行监督
A:常态评审与主动评审相结合，综合性评审与日常动态管理结合 B:参与相关业务例会(如会议涉及引进新供应商、新品种等质量控制时)，体现质量决策、裁决的作用 C:每半年或一年由质量管理部门做一次主动的总体评价
A:运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据 B:根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施 C:制定冷藏、冷冻药品运输应急预案 D:运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据 E:运输过程中，药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
A:《税务登记证》 B:《药品经营许可证》 C:《组织机构代码证》 D:执业药师注册证 E:营业执照
A:储存 B:验收 C:质量管理 D:采购 E:养护
A:药品的批号 B:验收合格数量 C:到货数量 D:生产日期、有效期 E:验收结果
AI参考:全文翻译如下： 零售药店新进一名营业员，经过培训并考核合格后上岗。一天，一名顾客来到药店指名购买3盒“复方甘草片”。 正确答案为 A。因为根据文章中的信息，“实习期满后，上岗”意味着该营业员已经是一名正式员工，有资格接待顾客并负责药品销售。所以选择A选项“该营业员接待了这名顾客”。 完型填空部分应该选择与上下文语境相符的选项，同时要注意语法和用词的准确性。在阅读理解中，要仔细阅读文章，理解文章主旨和细节，并根据问题要求选择正确答案。"
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