第三章单元测试
- 在进行分析方法验证时，考察方法测定结果与真实值之间接近程度的效能指标是（ ）。
- 在进行分析方法验证时，考察在同样的操作条件下，较短时间间隔内，由同一分析人员测定所得结果的精密度称为分析方法的（ ）。
- 分析方法验证时，检测限考察的意义在于考察方法是否具备（ ）。
- 在药品质量标准分析方法验证过程中准确度的考察，一般来说试验设计需考虑（ ）。
- 在进行下列哪项任务时需要对分析方法进行验证（ ）。
- 在质量标准制定时，需要进行验证分析方法的项目有（ ）。
- 精密度的表示形式有（ ）。
- 检测限的测定方法有（ ）。
- 药物分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。（ ）
- 在定量分析方法验证过程中，不需要对检测限进行考察。（ ）
A:准确度
B:专属性
C:线性
D:精密度
答案:准确度
A:中间精密度
B:准确度
C:重复性
D:重现性
A:灵敏的检测能力
B:灵敏的定量检测能力
C:抗干扰能力
D:正确鉴定物质的特性
A:制备1个不同浓度的试样，共测定6次
B:制备3个不同浓度的试样，各测定3次
C:制备2个不同浓度的试样，各测定5次
D:制备6个不同浓度的试样，各测定1次
A:原分析方法修订
B:药品生产工艺变更
C:建立药品质量标准
D:制剂的组分变更
A:溶出度测定
B:含量测定
C:鉴别试验
D:限度或定量检查
A:误差
B:相对标准偏差
C:标准偏差
D:偏差
A:基于响应值的标准偏差法
B:扣除空白法
C:信噪比法
D:目视法
A:对 B:错
A:错 B:对
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