项目六单元测试
- CMP中将生产洁净区的空气洁净度划分为（ ）
- 应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是（ ）
- 药品生产许可证的有效期为（ ）
- 质量保证（ ）
- 药品生产质量管理规范（ ）
A:A、B、C三个级别 B:A、B、C、D、E五个级别 C:A、B、C、D四个级别 D:A、B两个级别
答案:A、B、C、D四个级别
A:省级药品监督管理局 B:药品委托生产的委托方 C:药品委托生产的委托方 D:国家药品监督管理局
A:3年 B:1年 C:7年 D:5年
A:QA B:GMP C:CAPA D:QC E:SOP
A:QC B:CAPA C:QA D:SOP E:GMP
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