药物代谢动力学第六章测试_智慧树知到答案2021年

第六章 非临床药代动力学研究：第六章 非临床药代动力学研究内容和方法非临床药代动力学（又称临床前药代动力学）研究与临床药代动力学研究的主要区别在于前者研究对象是实验动物，而后者研究对象是人。两者研究目标是相同的，即阐明药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的经时过程及其动力学特征。但两者研究的目的和意义有所不同。6.1研究目的和意义:临床前药代动力学研究的主要目的是为创新药物的筛选和评价提供依据，同时为新药的临床研究提供重要的参考依据，因此非临床药代动力学研究侧重于创新药物的药代动力学研究。
6.2非临床药代动力学研究内容和方法:非临床药代动力学研究主要包括四个方面的内容;①药物的吸收。吸收的速度和程度。②药物的分布。全身组织分布情况及血浆蛋白结合率③药物的代谢或生物转化。药物在体内的主要代谢物及主要代谢途径。④药物的排泄。药物的主要排泄途径、排泄速率和排泄量。
6.3临床前药动学研究内容和方法:药物的生物转化(biotransformation)也称为代谢(metabolism),是药物从体内消除的主要方式之一。药物在体内的生物转化主要经历两个步骤，即I相代谢和II相代谢反应。
6.4生物样品分析技术的特点与要求:由于生物样品具有药物浓度低且样品量少、干扰因素多及变异大等特点，所以应根据待测物的理化性质和结构、生物介质等，建立适宜的生物样品分析方法，所建立的方法必须具有足够的专一性、灵敏度、精密度和准确度，并对方法进行充分验证，以确保生物样品测定结果的准确性和可靠性。

[单选题]在进行口服给药药物动力学研究时，不适于采用的动物是
家兔
犬
大鼠
小鼠
答案：家兔
[单选题]以下关于I类新药临床前药代动力学研究说法错误的是
实验所用的药品应与药效学和毒理学研究使用的药品相一致
 雌雄动物兼用，以便了解药物的体内过程是否存在明显的性别差异
临床前药动学研究只需要设置一个剂量组
所用的给药途径和方式应尽可能与拟定的临床用药方式相一致[多选题]以下有关I类新药临床前药代动力学研究的说法正确的有
有助于在开发早期淘汰成药性差的候选化合物
尽量在清醒状态下进行实验并从同一动物多次采样
可以仅设置单一剂量组
有助于了解药效或毒性的靶器官[多选题]和原研药相比，仿制药具有  
适应症相同
给药途径相同
化学成分相同
规格相同[判断题]I类新药临床前药代动力学研究所用的给药途径和方式应尽可能与拟定的临床用药方式相一致。
对
错