绪章 认识GSP:GSP认知(含义、特点、适用范围、主要结构)0.1认识GSP:《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》
[判断题]GSP的中文全称是药品生产质量管理规范。


答案:错
[判断题]我国2016年修订版GSP共有三章184条。

[判断题]GSP在我国经历了四次修订。

[判断题]药品经营企业应当严格执行GSP。

[判断题]实施GSP的目的是加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保证药品质量,保障人民用药安全、有效。

[判断题]GSP从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了规定。

[判断题]“三证合一”登记制度改革主要是将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。

[判断题]计算机系统、仓储温湿度监测系统、药品收货和验收、冷藏和冷冻药品的储存、运输等管理规定,由国家药品监督管理局制定相应细化的管理文件,以GSP附录的形式另行发布,作为GSP组成部分一并监督实施。

[判断题]药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的可以不遵守GSP相关要求。

[判断题]互联网销售药品的质量管理也要遵守GSP的相关要求。

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