第十一章单元测试
- 关于生物等效性，哪一种说法是正确的?（ ）
在未经转换条件下，可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度范围是（ ）。
- 期临床药物动力学试验时，下列哪条是错误的（ ）
- 生物利用度试验的给药剂量不一定与临床单次用药的剂量一致，不得超过临床推荐的最大剂量（ ）
通过生物利用度研究可以证明仿制药和原创是否具有生物等效性，是否可以和原创药替换使用 （ ）。
A:两种产品在吸收的速度上没有差别 B:在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们的吸收速度与程度没有显著差别 C:两种产品在吸收程度上没有差别 D:两种产品在吸收速度与程度上没有差别
答案:在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们的吸收速度与程度没有显著差别
A:90%～130% B:80%～125%C C:85%～125% D:75%～115%
A:年龄以18～45岁为宜 B:一般应选择目标适应证患者进行 C:受试者原则上应男性和女性兼有 D:目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
A:错 B:对
A:对 B:错
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