第十一章单元测试
- 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相愿关规定，关于非免疫规划疫苗(第类疫苗)管理的说法，错误的是（ ）
- 省(区、市)疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输冷链设施设备要求是（ ）。
根据《疫苗储存和运输管理规范》和《药品经营质量管理规范》，关于疫苗流通管理要求的说法，错误的有（ ）。
- 国家免疫规划疫苗(第一类疫苗)最小外包裝上需标注的字样是（ ）
- 疾病预防控制机构、接种単位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生行政部和负责药品监督管理的部门报告，接到报告的相关部门应采取有效防控措施。下列后续措施中正确的有（ ）
A:药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗(第二类疫苗)，批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到账、物、货、款致 B:非免疫规划疫苗(第二类疫苗)由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购 C:县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗(第二类疫苗)可以收取疫苗费用及储存、运输费用 D:疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中，双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息
答案:药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗(第二类疫苗)，批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到账、物、货、款致
A:普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或者设备等 B:冷藏箱(包)、冰排等 C:普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等 D:普通冷库、冷藏车或者疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等
A:根据《疫苗管理法》，疫苗在储存、运输全程应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度 B:疾病预防控制机构和苗接种单位补充、更新用于储存疫苗的冰箱必须选取具备医疗器械注册证的医用冰箱，更新时绝对禁止使用非医用冰箱 C:承担疫苗储存、运输的企业应当配备至少2名专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等相关专业本科以上学历及初级以上专业技术职称 D:疫苗上市许可持有人委托疫苗配送企业运输苗，运输时间超过6小时，需记录途中温度：途中温度记录时间间隔不超过6小时
A:黑体字警示语 B:在药师指导下购买和使用 C:“免费” D:"不推荐在该疾病流行季节使用
A:接到报告的卫生行政部门，应当向上级卫生行政部门报告 B:接到报告的负责药品监督管理的部门，应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施 C:接到报告的卫生行政部门，应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施 D:接到报告的负责药品監督管理的部门，对脱离冷链和来源不明的疫苗，应立即令召回
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