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制药工艺技术与解析
- 药品包装按其在流通过程中的作用可分为内包装和外包装两大类。（ ）
- 29无菌指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物（ ）
- 利用乳化聚合法制备聚合物纳米粒时，调整搅拌速度与搅拌温度能减小纳米粒的粒径，但不能提高纳米粒的载药量。（ ）
- 包衣片都要检查重量差异。（ ）
- 制备丸剂的粉末越细越好。（ ）
- 血清可用烘干法干燥（ ）
- 遮光包装可防止药品在受到光辐射后产生分解或变质（ ）
- 抗生素可用烘干法干燥（ ）
- 制备明胶纳米粒时，需先将W/O型乳状液中的明胶乳滴冷却至胶凝点以下形成纳米粒，再用甲醛交联固化。（ ）
- 可溶性成分“迁移”会造成片剂含量不均匀（ ）
- 处方量较大的复方，采用部分药材细粉与稠浸膏制粒，处方中的贵重、毒性及含纤维较多的药材打粉，兼做赋形剂。（ ）
- 灭菌制剂系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物一类药物制剂。（ ）
- 包合技术的原理是主分子与客分子发生了化学反应（ ）
- 反渗透法主要用一级级反渗透系统（ ）
- 30对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。（ ）
- 混合机制包括对流混合（ ）
- 28除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的手段是无菌（ ）
- 29把两种以上的组分均匀混合的操作（ ）
- 颗粒水分过高、过低都会引起片剂硬度降低。（ ）
- 喷雾干燥法适用于热敏性物料 （ ）
- 下列属于主动靶向制剂的是（ ）
- 下面关于包合物特点的叙述，错误的是（ ）。
- 流通蒸汽灭菌法的温度为（ ）
- 热压灭菌法温度（蒸汽表压）与时间的关系：121℃（97kPa）需（ ）
- 以下各项中，不是透皮给药系统组成的是（ ）。
- 有类似现代骨架药物性质的丸剂是（ ）。
- 以阿拉伯胶为乳化剂形成乳剂，其乳化膜是（ ）
- 制备乳剂中油相为挥发油时，油、水、胶的比例为（ ）（ ）
- 微球属于（ ）
- 制备固体分散体的方法（ ）。
- 26在混合时当组分的比例量相差悬殊时，宜用( )工艺（ ）
- 粒径小于3μm的被动靶向微粒，静脉注射后的靶部位是（ ）
- 下列有关脂质体的理化性质描述正确的是（ ）
- 滴丸的水溶性基质（ ）。
- 下列有关控释制剂的叙述，不正确的是（ ）
- 以下说法错误的是（ ）。
- 关于微囊特点叙述错误的是 （ ）
- 下列表面活性剂中，可用作注射剂增溶剂的是（ ）（ ）
- 关于溶解法制备溶液剂的叙述,错误的是（ ）
- 固体分散体中药物溶出速度快慢顺序正确的是（ ）。
- 整个过程在无菌条件下进行的一种操作，方法是（ ）
- 纳米乳粒径范围为（ ）
- 下列哪种药物不适合做成缓控释制剂 （ ）
- 天然微球骨架材料不包括（ ）
- 13 与乳剂形成条件无关的是（ ）
- 下列一般用于容器精洗的是（ ）
- ．被动靶向制剂的药物吸收机理主要是（ ）
- 在复方碘化钾溶液中，碘化钾的作用是（ ）
- 欲制备稳定的乳剂，必须加入（ ）（ ）
- 关于亚微乳的表述错误的是（ ）
- 关于滴丸料液的熔融温度、保温温度及冷却剂温度，下列说法正确的是（ ）。
- 乳剂形成的必要条件是（ ）
- 片剂重量差异不合格的解决办法有（ ）。
- 片剂硬度不合格的解决办法有（ ）。
- 常用的脂质体的制备方法有（ ）
- 制粒用中药物料的类型有（ ）。
- 防偷换安全包装可采取的措施有（ ）。
- 靶向制剂可分为哪几类 （ ）
- 微囊的制备方法包括（ ）
- 儿童安全包装可采取的措施有（ ）。
A:对 B:错
答案:错误AI参考:答案是A：对。药品包装按其在流通过程中的作用可分为内包装和外包装两大类。内包装是与药物直接接触的包装，主要目的是保证药物的质量，保护药物的稳定性，并方便服用和计算用量；外包装则主要是保护内包装，防止内装药品受到损伤或污染，并方便运输和储存。'
A:对 B:错
答案:错AI参考:答案是B：错。无菌是指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物，这是进行无菌操作或处理医疗用品时的基本要求。因此，这个判断题是错误的。'
A:对 B:错
AI参考:正确答案是B：错。乳化聚合法制备聚合物纳米粒时，调整搅拌速度与搅拌温度可以影响纳米粒的粒径和载药量。搅拌速度加快，乳化时间减少，纳米粒的粒径减小；搅拌温度升高，聚合物溶液的黏度降低，纳米粒的粒径减小，但会使溶剂蒸发速率加快，进而影响载药量。因此，调整搅拌速度和搅拌温度可以提高纳米粒的载药量。因此，这个判断题是错误的。'
A:错 B:对
AI参考:答案是B：对。包衣片需要检查重量差异，以确保片重的一致性，以保证药物的疗效和安全性。因此，这个说法是正确的。'
A:错 B:对
AI参考:B:对制备丸剂时，并不是粉末越细越好，而是需要根据药物性质和制备工艺来确定合适的粒径大小。粉末过细会导致粘合度降低，难以成型；而粉末过粗则会导致丸剂的质地不均匀，影响药物的吸收和疗效。因此，制备丸剂时需要根据药物性质和制备工艺来确定合适的粉末粒径大小。'
A:对 B:错
答案:(×)正确:任何玻璃量器均不得用烘干法干燥.AI参考:答案：B：错。血清不能用烘干法干燥，因为血清中的成分很多是热不稳定的，烘干法会使血清中的蛋白质变性，从而导致血清失去原有的作用。所以血清不能用烘干法干燥。'
A:错 B:对
AI参考:答案是B：对。遮光包装可以防止药品受到光辐射，减少药品的分解或变质的风险。因此，这个说法是正确的。'
A:错 B:对
答案:(×)正确:任何玻璃量器均不得用烘干法干燥.AI参考:判断题【抗生素可用烘干法干燥】是错误的。烘干法通常适用于易吸湿的药物，而抗生素类药物通常对湿度较为敏感，烘干可能会破坏其有效成分，因此不适用于烘干法干燥。应该选择合适的干燥剂或者将其置于密闭的容器中，并放置在阴凉干燥处进行干燥。所以，答案为A：错。'
A:对 B:错
AI参考:答案是B：错。制备明胶纳米粒时，不需要先将W/O型乳状液中的明胶乳滴冷却至胶凝点以下形成纳米粒，而是可以通过物理方法如超细搅拌、流化床干燥等方法制备得到明胶纳米粒。同时，明胶纳米粒也不能用甲醛交联固化，因为甲醛对人体有害，会引发各种健康问题。应该选择合适的保护剂来保护明胶纳米粒的稳定性。因此，题目的描述是错误的。'
A:错 B:对
答案:丙烯酸树脂Ⅱ号AI参考:判断题 可溶性成分“迁移”会造成片剂含量不均匀 答案为【对】。可溶性成分迁移是指药物在制剂过程中，可溶性成分从片剂内部迁移到片剂表面或从片剂表面脱落的现象。这种现象会导致片剂内部和表面的可溶性成分不均匀，从而影响片剂的含量均匀性。因此，答案为“对”。'
A:错 B:对
AI参考:答案是B：对。根据题目描述，处方量较大的复方，采用部分药材细粉与稠浸膏制粒，处方中的贵重、毒性及含纤维较多的药材打粉，兼做赋形剂。这表明该做法是正确的。因此，答案为B，即“对”。'
A:对 B:错
A:对 B:错
AI参考:B:错。包合技术的原理是主分子与客分子通过分子间的相互作用力结合在一起，形成包合物，而不是发生了化学反应。因此，这个判断题的答案为B:错。'
A:对 B:错
AI参考:答案：A。反渗透法是一种常用的水处理方法，主要用于去除水中的溶解性物质和悬浮物，包括一级反渗透系统。因此，反渗透法主要用一级级反渗透系统是正确的。'
A:错 B:对
AI参考:答案是B：对。消毒剂是指用于杀灭或除去病原微生物（细菌、病毒、真菌等）的物质，能够有效地破坏、杀灭或抑制病原体的生长和繁殖，使环境达到无害化要求。因此，30对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂是正确的。'
A:对 B:错
AI参考:答案是A。混合机制包括对流混合。对流混合是指由于流体的运动而引起的混合，例如流体通过管道、容器等形状变化处的流动都会导致对流混合。因此，对流混合是混合机制的一种，选项A是正确的。选项B是错误的。'
A:对 B:错
AI参考:答案是B：错。无菌操作是指在整个操作过程中不引入微生物，以保证所用的物品没有微生物污染。无菌操作是为了防止微生物感染和传播疾病，因此除去了所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢。但要实现这一目标需要采取更全面和严格的措施，如使用无菌技术、消毒灭菌等手段。因此，无菌操作不仅仅是一种手段，而是一种全面的方法。所以，答案是“错”。'
A:错 B:对
AI参考:正确答案是B：对。把两种以上的组分均匀混合的操作称为混合。'
A:对 B:错
AI参考:答案是B：错。颗粒水分过高或过低都会引起片剂硬度降低。颗粒的含水量对片剂硬度有重要影响，颗粒水分过高时，颗粒之间容易黏连，导致片剂硬度降低；颗粒水分过低时，颗粒之间容易松散，也容易造成片剂硬度降低。因此，控制颗粒的适宜含水量是保证片剂硬度的重要因素之一。'
A:错 B:对
AI参考:答案：B。喷雾干燥法适用于热敏性物料，因此该判断题是正确的，即选项B是正确答案。喷雾干燥法是一种将溶液或悬浮液状物料雾化成微小液滴，在高温下迅速干燥成粉末的快速干燥方法，因此对于热敏性物料来说，这种方法可以有效地保持其原有的性质和营养成分。'
A:免疫脂质体 B:靶向乳剂 C:脂质体 D:磁性微球 E:纳米球
AI参考:正确答案是A:免疫脂质体。主动靶向制剂是指在药物进入体内后，通过其物理、化学性质与生物膜的相互作用，依靠内在的动力或外加的推动力将药物导向靶区，具有主动识别靶区的能力。主要包括纳米脂质体（C错）、纳米乳剂（B错）、包合物、靶向脂质体、载体胶束等。其中免疫脂质体是制备特异性主动靶向药物的新型纳米载体（A对），能在血液循环中同时携带特异性识别抗原的抗体。磁性微球为被动靶向制剂（D错）。靶向乳剂与纳米球是半主动靶向制剂（BE错）。主动靶向制剂适用于有聚集作用的药物和受血流动力及血管形态分布影响的局部给药系统。因此，本题答案为A。'
A:增加药物的水溶性 B:液体药物粉末化 C:减少刺激性 D:实现靶向给药 E:增加药物的稳定性
A:80℃ B:100℃ C:180℃ D:121℃ E:115℃
A:40 min B:30 min C:35 min D:15min E:20min
A:背衬层 B:防粘层 C:崩解层 D:粘胶剂层 E:压敏胶
A:蜡丸 B:水丸 C:滴丸 D:蜜丸
AI参考:正确答案是D：蜜丸。蜜丸是一种由药料研成粉末后与粘合剂混合制成的大丸药，其表面光滑，质地柔软，易于服用和消化，具有现代骨架药物性质的丸剂，适合慢性病患者服用。蜡丸主要用于含药、含有芳香或挥发性成分药材的包装；水丸是指以水或米汤为粘合剂制成的丸剂，水丸的特点是分散性较好，且溶解快，刺激性小；滴丸是用热熔的基质将药物包裹而成，可使药物在胃肠道内迅速溶解，提高生物利用度，通常用在高剂量用药的情况。综上所述，正确答案为D，即有类似现代骨架药物性质的丸剂是蜜丸。'
A:单分子乳化膜 B:多分子乳化膜 C:复合凝聚膜 D:固体粉末乳化膜 E:液态膜
A:3∶2∶1 B:1∶2∶1 C:4∶2∶1 D:5∶2∶1 E:2∶2∶1
A:磁性靶向制剂 B:被动靶向制剂 C:物理化学靶向制剂 D:热敏感靶向制剂 E:主动靶向制剂
AI参考:正确答案是E:主动靶向制剂。微球是一种物理化学靶向制剂，它可以将药物送到特定部位的主动靶向制剂，也就是利用制剂自身的特点与特定部位的特异性识别机制实现靶向输送。因此，微球属于主动靶向制剂。其他选项中，磁性靶向制剂是利用磁性微粒的磁响应性实现靶向输送；被动靶向制剂是利用药物载体（如脂质体、纳米颗粒等）的脂溶性、分子尺寸等物理性质实现靶向输送；热敏感靶向制剂是利用热敏材料在特定温度下发生形变而改变药物释放部位实现靶向输送；物理化学靶向制剂是指利用制剂中的药物与特定部位的特异性相互作用实现靶向输送。这些制剂与微球相比，不具备主动靶向的特点。因此，本题答案为E。'
A:重结晶法 B:熔融法 C:复凝聚法 D:热分析法 E:注入法
A:搅拌混合 B:研磨混合 C:过筛混合 D:捏合混合 E:等量递加法混合
A:脑 B:肺 C:肾 D:骨髓 E:肝、脾
A:含碱性脂质的脂质体荷负电 B:当温度低于相变温度时，药物容易从脂质体中泄露 C:当温度达到相变温度时，脂质体膜由胶晶态变为液晶态 D:极性分子如葡萄糖对脂质体膜的透过性好 E:当温度高于相变温度时，脂质体膜的流动性减弱
A:水 B:二甲基硅油 C:硬脂酸 D:PEG6000 E:液体石蜡
A:可得到比缓释制剂更稳定的血药浓度 B:以预定的速度在预定的时间内释药 C:释药速度接近一级速率 D:恒速释药 E:能避免某些药物引起中毒
AI参考:A. "可得到比缓释制剂更稳定的血药浓度"的描述是不准确的，一般来说，缓释制剂的血药浓度更加稳定，而且能够在更长的时间内维持一个恒定的浓度，因此更容易控制和调整药物的释放速度。而控释制剂则通常需要按照医生的指示使用，因为它们通常用于治疗需要精确控制血药浓度的疾病，如高血压、冠心病等。其他选项B、C、D和E都是关于控释制剂的正确描述。B描述了控释制剂的特点，即药物以预定的速度在预定的时间内释放。C描述了药物释放接近一级速率，这有助于控制药物的释放速度。D和E则强调了控释制剂在防止某些药物不良反应和提高患者耐受性方面的优势。因此，不正确的选项是A。'
A:纳米囊属基质骨架型，属于实心球或微粒 B:纳米囊和纳米粒均可分散在水中形成近似胶体溶液 C:载药纳米粒可分为纳米球和纳米囊 D:药物纳米晶是指药物直接制备成纳米尺度的药物晶体 E:药物纳米粒指10-100 nm的含药粒子
AI参考:"纳米囊属基质骨架型，属于实心球或微粒"这个说法是错误的。其他选项都有一定的解释：A选项：纳米囊是一种纳米级别的胶囊，它通常是由药物和一种基质（如聚合物）形成的，并且是中空的。B选项：纳米囊和纳米粒都可以在水中分散，但它们的性质有所不同。纳米囊通常在水中形成乳白色溶液，而纳米粒则可以形成胶体溶液。C选项：载药纳米粒可以包括各种形状和尺寸，如纳米球、纳米囊和纳米微粒等。所以，此选项正确。D选项：药物纳米晶是指药物被制备成纳米级别的晶体，但并不一定是指直接制备成的。一些药物可能会被制成纳米颗粒后，再与其他载体物质混合，形成最终的纳米晶。E选项：药物纳米粒是指药物以小于100纳米的粒子形式存在，通常是单个的药物粒子或含药的粒子团。这个选项正确。因此，对于这个题目，错误的说法是A:纳米囊属基质骨架型，属于实心球或微粒。'
A:微囊能使液态药物固态化便于应用与贮存 B:微囊能掩盖药物的不良嗅味 C:微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性 D:制成微囊能提高药物的稳定性 E:微囊提高药物溶出速率
A:硬脂醇硫酸钠 B:硬脂酸钾 C:吐温－80 D:鲸蜡醇硫酸钠 E:月桂醇硫酸钠
A:溶液剂一般应滤过 B:挥发性药物应后加入 C:溶解度小的药物先溶 D:先取处方总量1/2- 3/4的溶剂溶解固体药物 E:附加剂最后加入
AI参考:关于溶解法制备溶液剂的叙述，错误的是C：溶解度小的药物先溶。溶解度小的药物应后溶，即溶解度小的药物溶解速度慢，为了提高其在溶剂中的溶解速度，一般采取“后溶”的原则。另外的选项都是正确的。A选项的溶液剂一般需要过滤以确保药液的纯净度；B选项挥发性药物应在溶液制备完毕后加入；D选项的先取溶剂溶解药物的做法是常规操作；E选项附加剂的加入方式有多种，但在本题中没有涉及，不过最后的添加顺序并无特定要求。因此，正确答案是C：溶解度小的药物先溶。'
A:分子状态>微晶态>无定形 B:微晶态>分子状态>无定形 C:无定型>微晶态>分子状态 D:分子状态>无定形>微晶态 E:微晶态>无定形>分子状态
A:无菌检查法 B:无菌操作法 C:辐射灭菌法 D:流通蒸汽灭菌法 E:辐射灭菌法
AI参考:正确答案是B：无菌操作法。无菌操作法是指在无菌室内，按无菌操作要求进行的一系列操作方法，整个过程在无菌条件下进行。包括：铺无菌盘、戴无菌手套、进行无菌穿刺等。因此，本题答案为B。其他选项如辐射灭菌法、流通蒸汽灭菌法等均不是无菌操作法，也不适用于无菌操作的描述。'
A:1-100μm B:10-100nm C:<1nm D:500-1000μm E:100-150nm
AI参考:选项B，纳米乳粒径范围一般为**10-100纳米**。'
A:抗生素 B:抗哮喘药 C:降压药 D:解热镇痛药 E:抗心律失常
A:聚丙交酯 B:明胶 C:壳聚糖 D:白蛋白 E:葡聚糖
A:降低两相液体的表面张力 B:加入反絮凝剂 C:确定形成乳剂的类型 D:形成牢固的乳化膜 E:有适当的相比
A:饮用水 B:灭菌注射用水 C:注射用水 D:纯化水
AI参考:正确选项是【D:纯化水】。纯化水是用于制药、医用无菌水、血液透析、配置各种消毒剂、试剂等，所以一般用于容器精洗。而饮用水、灭菌注射用水和注射用水主要用于制药工艺中一定限度内的灭菌，不能用于容器精洗。'
A:促进扩散 B:主动转运 C:被动扩散 D:吞噬 E:定向输送
A:助悬作用 B:助溶作用 C:潜溶作用 D:增溶作用 E:抗氧作用
AI参考:在复方碘化钾溶液中，碘化钾的作用是助溶作用。碘化钾可以与碘单质形成更稳定的络合物，从而增强复方碘化钾溶液的溶解度和稳定性。因此，答案为B：助溶作用。'
A:防腐剂 B:乳化剂 C:助悬剂 D:抗氧剂 E:着色剂
A:亚微乳可静脉注射 B:亚微乳不能热压灭菌 C:市售脂肪乳剂是亚微乳 D:亚微乳适用于水难溶性药物
A:如果药物对热极不稳定，热变化温度很低时，则需选用熔点更低的基质 B:熔融温度应在基质熔融温度以上，药物热变化温度以下 C:保温温度一般略低于料液凝点，但高于熔融温度 D:冷却剂温度可采用分段梯度冷却,上部温度高于料液的凝点，下部温度低于料液的凝点
AI参考:正确答案是：ABCD。本题属于多选题，答案为ABCD。滴丸的熔融温度、保温温度及冷却剂温度是滴丸制备过程中的重要参数，需根据药物性质和基质性质进行选择。如果药物对热极不稳定，热变化温度很低时，则需选用熔点更低的基质，以防止药物分解；熔融温度应在基质熔融温度以上，药物热变化温度以下；保温温度一般略低于料液凝点，但高于熔融温度；冷却剂温度可采用分段梯度冷却，上部温度高于料液的凝点，下部温度低于料液的凝点。综上所述，本题答案为ABCD。'
A:确定形成乳剂的类型 B:降低表面张力 C:加人适宜的乳化剂 D:相容积比 E:形成牢固的乳化膜
A:重新制粒改善颗粒流动性差 B:筛去过多的细粉或将过粗颗粒适当粉碎后再掺入颗粒，混匀压片 C:适量添加润滑剂，并充分混匀 D:调整加料器内颗粒的量
AI参考:正确选项为：A:重新制粒改善颗粒流动性差；B:筛去过多的细粉或将过粗颗粒适当粉碎后再掺入颗粒，混匀压片。解决办法包括重新制粒改善颗粒流动性差、筛去过多的细粉或将过粗颗粒适当粉碎后再掺入颗粒，混匀压片。同时注意适量添加润滑剂，并充分混匀。其他选项可能在一定程度上可以解决重量差异不合格的问题，但并非直接解决办法。'
A:加快压片机转速 B:减少润滑剂用量和减少混合时间 C:用黏性更强的黏合剂或增加黏合剂 D:加大压片机压力
A:超声波分散法 B:逆相蒸发法 C:薄膜分散法 D:凝聚法 E:注入法
A:药材细粉 B:部分药材细粉与稠浸膏 C:全浸膏 D:提纯物
AI参考:正确选项为：B:部分药材细粉与稠浸膏。制粒用中药物料通常为部分药材细粉与稠浸膏，因为稠浸膏的黏性较好，可以作为颗粒的粘合剂，部分药材细粉则作为填充剂和药效成分载体。因此，B选项是正确答案。而其他选项如药材细粉、全浸膏和提纯物通常不是制粒用中药物料的常见类型。'
A:采用单元包装 B:采用防盗瓶盖 C:采用内部密封箔 D:采用不透明或遮饰性包装材料
AI参考:正确答案是：A:采用单元包装；B:采用防盗瓶盖；C:采用内部密封箔。防偷换安全包装可以采用采用单元包装、采用防盗瓶盖、采用内部密封箔等措施，其中A、B、C三个选项都属于可以采用的具体措施，所以这三个选项都是正确的。D选项不属于防偷换安全包装措施。故正确答案为ABC。'
A:磁性靶向制剂 B:物理化学靶向制剂 C:热敏感靶向制剂 D:主动靶向制剂 E:被动靶向制剂
A:薄膜分散法 B:液中干燥法 C:凝聚法 D:界面缩聚法 E:溶剂非溶剂法
A:采用内部密封箔 B:采用撕开式的泡罩包装。 C:采用安全帽盖 D:采用高韧性塑料薄膜的带状包装。
AI参考:正确选项为：B，C，D。儿童安全包装可采取的措施有：采用撕开式的泡罩包装、安全帽盖、高韧性塑料薄膜的带状包装。这些措施都是为了提高包装的易用性和安全性，防止儿童误食或者误用包装内的物品。而选项A的内部密封箔，对于儿童来说可能会带来窒息的危险，因此不是儿童安全包装的合适选择。'
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