第十二章 研究设计：医学科研设计是在拥有一定专业知识的基础上，根据统计学的原理，为某一项现场调查、临床疗效观察或实验室研究等所制定的具体工作计划。一项科研工作能否取得有价值的效果，在很大程度上取决于科研设计的质量，因为科研设计是实验观察过程的依据，是对数据处理的前提，也是提高科研成果质量的一个重要保证。科研方法按是否给予干预措施分为实验性研究（有干预）和观察性研究（无干预）；实验性研究的设计属于实验设计，而观察性研究的设计则属于调查设计。实验性研究的优点在于能够较好地控制非处理因素（即混杂因素）的影响，避免人为造成的偏倚，使欲比较的组之间具有均衡性和可比性；其缺点为小样本时，不能保证非处理因素（混杂因素）在组间有较好的均衡性和可比性。观察性研究可细分为描述性研究和分析性研究。12.1实验设计的基本原则:一个良好的科学实验设计是顺利进行科学研究和数据统计分析的前提，同时也是或得预期结果的重要保证。一个完善的统计学研究设计包括三个基本要素：受试对象、处理因素和试验效应。在实验设计时，为了更好地控制非处理因素对结果的影响，取得更为可靠的信息，达到比较高的科研目的，必须遵循实验设计的三大原则，即随机、对照、重复。[单选题]采用配对设计的主要目的是选项:[提高统计检验的功效, 有利于统计分析, 减少混杂因素对结果的影响, 减少样本含量]
12.2临床试验设计问题:临床试验是以个体作为研究对象的生物医学研究，以揭示研究因素对人体的作用、不良反应或探索药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄规律等。目的是为了改进疾病的诊断、治疗和预防措施，或确认研究因素的有效性和安全性。
12.3观察性研究设计的类型:观察性研究是在不对研究对象施加任何干预措施的情况下，通过观察或访问的方法，客观的记录被研究事物的状况。在医学研究中。观察性研究主要用于评估潜在有害暴露对健康的影响、描述疾病或治疗模式的现状、发现罕见转归、或用于探索疾病可能的病因，以及评价疾病的预防控制效果。
12.4诊断试验:临床测量的一个重要用途是用于疾病的诊断，评价临床测量指标对疾病诊断的作用大小的临床试验称为诊断试验。诊断试验包括各种各样的实验室检查诊断、影像诊断和仪器诊断，各种方法的诊断价值如何，必须通过诊断试验确定。
[单选题]如果是作总体参数的估计，计算所需样本含量的必备条件中，可以不考虑的是容许误差。选项:[错, 对]
[单选题]随机区组设计能匹配混杂因素，但不宜匹配过多，否则样本的代表性会产生问题。选项:[错, 对]
[单选题]在进行实验设计时，设置排除标准其目的是为了保证样本中的个体的同质性。因此，排除标准项目应尽量多些，可以保证研究结论的可靠性。选项:[错, 对]
[单选题]实验设计要求效应指标应满足精确性，即准确度和精密度。准确度指观察值与实际值接近的程度，其差值属的接近程度，其差值属于 精密度指观察值与其均数 。选项:[系统误差 随机误差, 系统误差 系统误差, 随机误差 系统误差, 随机误差 随机误差]
[单选题]为了解某种新感冒药的疗效，对照使用安慰剂，从伦理学角度考虑可采用交叉设计进行研究。选项:[对, 错]
[单选题]正确估算样本含量既可以节约资源，也可防止因样本含量过少，出现“假阴性”。选项:[对, 错]
[单选题] 吸烟者肺癌死亡率＝0.96%，不吸烟者＝0.07‰，一般人群＝0.56‰，人群中吸烟率为55％，则完全由吸烟引起的肺癌死亡率占吸烟者肺癌死亡率的比重是：选项:[92.7%, 0.89‰ , 13.7% , 0.49‰, 87.5%]
[单选题]在临床要初步比较两种处理时，下列哪种最为适用： 选项:[非随机同期对照试验 , 随机对照试验 , 交叉试验 , 历史性对照试验 , 序贯试验 ]
[单选题]在进行队列研究时，队列必须：选项:[居住在共同地区, 共同的疾病史, 相同的出生年代, 暴露于同种疾病, 经过相同的观察期限]
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