第六章 杂质与安全性检查：本章内容讲述了杂质的定义和分类、一般杂质及其检查方法、特殊杂质的检查方法、安全性检查的内容和方法。要求掌握质的定义和分类、一般杂质和特殊杂质的检查方法，能够分析不同药物中杂质的类别，并利用合适方法进行分析检验。6.1生物药物的杂质概述:本节内容讲述了杂质的定义、分类、来源以及限量检查。要求掌握杂质的分类及不同杂质的定义、杂质的限量检查及杂质限量的计算。[判断题]药物中允许一定限量的杂质存在。
6.2一般杂质检查方法:本节内容讲述了氯化物检查、硫酸盐检查、铁盐检查、重金属检查、砷盐检查的方法和注意事项。要求掌握检查方法的原理和实验方法，并能区分各方法的异同点。
6.3特殊杂质检查方法:本节内容讲述了特殊杂质的定义以及如何利用物理分析法、化学分析法、光学分析法、色谱法对特殊杂质进行检查。要求掌握各方法的原理及应用。
6.4安全性检查-生物药物的安全性检查:本节内容讲述了热原检查、细菌内毒素检查、异常毒性检查、无菌检查、过敏反应试验的检查方法和检查要求。要求掌握各项检查的检查方法及判定标准。
对
错
答案：对
[判断题]杂质按来源，可以分为一般杂质和特殊杂质。
对
错[单选题]本身无害，并且可以反映药物纯度水平的杂质是：
特殊杂质
信号杂质
毒性杂质
一般杂质
[多选题]以下哪项属于特殊杂质的检测方法：
炽灼残渣检查法
外源性DNA残留检查法
残余抗生素的检查法
鼠免疫球蛋白G残留量的检查法
[多选题]以下不能用古蔡氏法检查的是：
砷盐
重金属
氯化物
硫酸盐
[单选题]异常毒性检查常用动物是：
小鼠
豚鼠
其余选项都对
家兔
[多选题]2015版《中国药典》收录的重金属检查法是：
古蔡法
炽灼后硫代乙酰胺法
硫化钠法
硫代乙酰胺法
[判断题]古蔡法生成的是红色的胶态银。
对
错[判断题]具有旋光活性的药物在制备过程中易引入光学异构体，利用他们旋光性的差别，通过测定旋光度或比旋光度进行杂质限量控制。
对
错[单选题]过敏反应检查常用动物是：
家兔
小鼠
豚鼠
其余选项都对
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