项目五单元测试
- 药物临床试验必须执行 （ ）
- 新药上市后监测是 （ ）
- 负责全国药品注册管理工作，制定药品注册管理规范的是 （ ）
- Ⅱ期临床试验病例数要求（ ）
- 根据《药品管理法》，可以成为药品上市许可持有人的是 （ ）
- 批准进行药物临床试验的部门是国家卫生健康委员会。 （ ）
- Ⅲ期临床试验病例数要求不超过300例（ ）
- 现行版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月1日起实施。（ ）
- 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 。（ ）
A:GCP B:GAP C:GLP D:GMP E:GSP
答案:GCP
A:Ⅲ期临床试验 B:Ⅳ期临床试验 C:Ⅱ期临床试验 D:Ⅰ期临床试验 E:生物等效性试验
A:人力资源和社会保障部 B:国家药品监督管理局 C:省级卫生健康管理部门 D:国家卫生健康委员会 E:省级药品监督管理局
A:大于2000例 B:不少于300例 C:不少于2000例 D:不少于100例 E:20到30例
A:取得药品注册证的企业 B:取得《药品生产许可证》的药品生产企业 C:取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 D:取得药品注册证书的药品研制机构 E:取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构
A:对 B:错
A:错 B:对
A:错 B:对
A:错 B:对
温馨提示支付 ￥3.00 元后可查看付费内容,请先翻页预览!
