项目六单元测试
- 批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 （ ）
- 药品生产企业应当具备的条件不包括 （ ）
- 应对委托生产或检验的全过程进行监督的是 （ ）
- 《药品生产许可证》必须在有效期届满前（ ）个月提出换发申请 （ ）
- 《药品生产许可证》上的登记事项包括 （ ）
- 根据《药品管理法》，麻醉药品不可进行委托生产。（ ）
A:省级药品监督管理部门 B:卫生管理部门 C:国家药品监督管理局 D:市级药品监督管理部门 E:县级以上地方药品监督管理部门
答案:省级药品监督管理部门
A:部门岗位职责 B:经过资格认定的与药品生产相应的技术人员 C:与药品生产相适应的厂房、设施 D:保证药品质量的规章制度 E:新药研发的团队和仪器设备
A:生产车间 B:委托方 C:受托方 D:受托方负责人 E:检验人员
A:9个月 B:3个月 C:6个月 D:60日 E:30日
A:企业名称 B:生产范围 C:质量负责人 D:注册地址 E:生产负责人
A:对 B:错
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