第二章 药品质量标准与药物分析方法验证:介绍药品质量标准、我国的药品质量标准体系、《中国药典》的内容、制订药品标准的原则、药物分析方法的验证、药品检验的基本程序;药品质量标准研究的内容;《中国药典》的进展、药品质量标准建立的基本过程、药品质量标准起草说明、主要国外药典。2.1药品标准:国家药品标准是国家对药品质量的 规格及检验方法所做的技术规定,是各 部门共同遵循的 法定依据
2.2药品质量标准制订:制订药品质量标准的原则及基本过程
2.3药物分析方法的验证:详细介绍药品分析方法验证指标定义、表达方式、应用及意义。
2.4药品检验的基本程序:药品检验工作的基本程序
[单选题]英国药典的缩写符号为( )

选项:[BP, RP-HPLC, GMP, GLP]
[单选题]2015版药典二部主要收载(

选项:[收载通则, 收载化学药品等, 收载生物制品等, 收载药材和饮片等]
[单选题]我国已先后出版了( )版《中国药典》

选项:[10, 9, 8, 6]
[多选题]《中国药典》2015年版二部收载的药物名称包括(

选项:[化学名称, 中文名称, 拉丁文名称, 英文名称, 汉语拼音名称]
[单选题]药品质量标淮的起草说明不包括( )

选项:[临床研究资料, 生产工艺, 对标准制订和修订的意见或理由, 概况]
[单选题]回收率属于药物分析方法验证指标中的( )

选项:[定量限, 准确度, 检测限, 精密度]
[单选题]定量限是以信噪比(S/N)为( )时相应的浓度或注入仪器的量进行确定。

选项:[3:1, 5:1, 10:1, 4:1]
[单选题]耐用性是指( )

选项:[不用空白试验可准确测得被测物含量的能力, 有其他组分共存时,该法对供试物准确而专属的测定能力, 指测定条件稍有变动时,结果不受影响的承受程度, 有其他组分共存时,该法对供试物准确测定的最低量]
[单选题]对药品进行分析检验时应先做 (

选项:[含量测定, 鉴别试验, 记录发报告, 杂质检查]
[单选题]精密度是指用某分析方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度。( )

选项:[对, 错]

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