第十一章单元测试
- 负责药品生产企业开办审批的是（ ）
- 《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备相关条件，不包括（ ）
- 负责药品零售企业审批的是（ ）
- 负责药品批发企业开办审批的是（ ）
- 药品生产企业的开办条件包括（ ）
- 提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注（ ）
- 《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（ ）
- 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备条件之一是（ ）
- 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告不需要经过药品监督管理部门审查批准，同时要注明广告审查批准文号。 （ ）
- 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件（ ）
首营品种是指（ ）
- 药品经营企业采购部门，只能从（）采购药品。（ ）
- 采购记录应保存备份，至少保存（ ）
- 采购记录应包含以下哪些内容（ ）
- 根据药品验收相关规定，一般药品的收货，对同一批号的整件药品进行抽样，整件数量为150件的，至少要抽取（ ）
- 有60件整件的同一批号药品，在其中发现抽样的两件药品中，各有一盒标签破损的样品。那么请问，验收员应该一共抽样了多少盒样品（ ）
- 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（ ）
- 药品的开箱抽样是在药品收货环节进行的。（ ）
- 对抽取的整件药品需要开箱抽样检查，从每件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查。（ ）
- 药品验收不合格药品，应放置（ ）
- 验收人员验收药品应做好的记录是（ ）
- 根据《药品经营质量管理法规》，药品批发企业验收人员验收药品时，下列行为不符合规定的是（ ）
- 药品批发企业验收不合格的药品，应当（ ）
- 药品验收时要查验的内容包括（ ）
- 药品收货时，不需要核对随货同行单与采购记录内容相符的有（ ）
- 药品收货流程中，最早出现的是（ ）
- 应该拒收到货药品的情况包括（ ）
- 对收货过程中出现的不符合质量标准或疑似劣药情况，由企业质量管理部门按照有关规定进行处理，无需上报药品监督管理部门。（ ）
- 药品收货活动是药品经营企业确保所采购的药品已经实际到达，检查到达药品的数量和质量，确保与交接手续有关的文件都已经登记并交给有关人员的工作过程，是控制实物药品质量的第一关。（ ）
A:国家市场监督管理部门 B:省级市场监督管理部门 C:省级药品监督管理部门 D:国家药品监督管理部门
答案:省级药品监督管理部门
A:符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设 B:具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 C:具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 D:依法经过资格认定的药学技术人员
A:国家药品监督管理部门 B:市级药品监督管理部门 C:县级以上药品监督管理部门 D:省级药品监督管理部门
A:国家市场监督管理部门 B:国家药品监督管理部门 C:省级药品监督管理部门 D:省级市场监督管理部门
A:具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 B:具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 C:具有保证药品质量的规章制度，并符合GMP要求 D:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
A:互联网信息证书编号 B:互联网信息服务对象证书编号 C:互联网药品交易许可证书编号 D:互联网药品信息服务资格证书编号
A:6年 B:5年 C:2年 D:3年
A:医疗机构 B:药品连锁零售企业 C:药品生产企业 D:药品批发企业
A:对 B:错
A:依法设立的药品连锁零售企业 B:具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度 C:具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统 D:具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能
A:中国境内首次上市的品种 B:采购企业首次采购的药品 C:采购企业首次合作的药品生产企业
A:具有供应能力的企业 B:取得《药品经营许可证》的企业 C:取得《药品生产许可证》的企业 D:企业审核合格的供应商
A:2年 B:5年 C:3年 D:4年
A:药品检验报告单号 B:药品价格 C:药品通用名称 D:药品规格 E:药品供货单位
A:6件 B:9件 C:4件 D:5件
A:9盒 B:12盒 C:21盒 D:18盒
A:错 B:对
A:错 B:对
A:对 B:错
A:收货区 B:待验区 C:不合格区 D:待处理区
A:存储记录 B:销售记录 C:验收记录 D:出库复核记录
A:供货单位为批发企业的， 检验报告书加盖其质量管理专用章原印章 B:供货单位为药品生产企业的， 检验报告书加盖其药品检验专用章原印章 C:对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对 D:只允许供货单位提供纸质版的检验报告书
A:不得入库 B:不得出库 C:拒收 D:不得存放
A:药品COA B:药品外观 C:药品最小包装 D:药品标签
A:药品规格 B:药品批号 C:药品通用名称 D:药品生产厂家
A:外包装的检查 B:药品检查 C:运输工具的检查 D:单据检查
A:查验某药品的随货同行单(票)、药品采购记录及药品实物时,发现无随货同行单(票)或无采购记录的 B:收货人员拆除某药品的运输防护包装,发现药品外包装破损、污染、标识不清等情况的 C:某药品到货时,收货人员根据该到货药品特性对运输工具和运输状况进行检查,不符合药品GSP要求的 D:收货时,发现随货同行单(票)记载的内容,与采购记录、药品实物以及本企业实际情况不符的
A:对 B:错
A:错 B:对
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