海洋药物学章节测试课后答案2024春

第五章测试

1.下列哪一项不属于药品的正常作用（ ）。
A:治疗疾病 B:导致疾病 C:诊断疾病 D:预防疾病
答案:B
2.下列哪一项不属于药品注册申请的内容。（ ）
A:药品生产许可证申请 B:再注册申请以及补充申请 C:药品上市许可申请 D:药物临床试验申请 3.下列哪一项不属于国家药品监督管理局的职责？（ ）
A:建立药品注册管理工作体系和制度 B:依法组织药品注册审评审批及相关监督管理工作 C:制定药品注册管理规范 D:主管行政区（省、市）内的药品注册管理工作 4.下列哪一项不属于中药注册分类（ ）。
A:中药改良型新药 B:中药创新药 C:古代经典名方中药复方制剂 D:创新型生物制品 5.药品注册申请包括药物临床试验申请、药品上市许可申请、再注册申请以及补充申请。 （ ）
A:对 B:错 6.药品注册需由药品监督管理部门进行审核并决定是否同意。 （ ）
A:错 B:对 7.药品注册申请需要由能够承担相应法律责任的机构提出。（ ）
A:对 B:错 8.药品注册申请可以由自然人向药品监督管理部门提出。（ ）
A:错 B:对 9.中药是指在我国中医药理论指导下使用的药用物质及其制剂，天然药物参照中药注册分类。（ ）
A:错 B:对 10.如果某药品的批准文号为：国药准字Z2005****，则该药是一种化学药品。（ ）
A:对 B:错