天津生物工程职业技术学院
- 采购合同需供需双方加盖企业法人章方可生效。（ ）
- 药品经营企业销售特殊管理药品，必须在其药品经营许可证上有对应的经营范围。（ ）
- 中药饮片可以和中成药在一个库房存放，中药材应设置专用库房。（ ）
- 药品经营企业得到药品不良反应的投诉后都必须向ADR中心进行上报
- 冷链药品交接单重点检查到货时温度不超标，过程性温度记录不作为重点检查项目。（ ）
- ，我院药品经营与管理专业同学在药品批发企业收货员岗位任职3年后经过2年努力取得了执业药师资格证书，可以晋升为企业质量负责人
- 药品采取委托运输的，被委托的运输企业必须取得gsp认证证书，
- 药品销售记录保存到超过有效期一年即可做销毁处理
- 质量管理体系文件编码，一经确定不可变动，保持相对的稳定，防止混乱，
- 采购计划和采购订单是全完一样的。（ ）
- 对销后退回的冷藏、冷冻药品（ ）
- 首营企业审核工作涉及的岗位是（ ）
- 企业计算机系统信息录入，应保证数据（ ）
- 从药品生产企业购进药品首营企业审核时应提交以下哪些材料？
- 验收记录应当包括哪些项目（ ）
- 质量管理基础数据包括（ ）
- 企业委托运输药品应当（ ）
- 企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料有（ ）
- 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展（ ）等活动。
- 首营企业审批表中的审核意见需要（ ）进行审核。
- 验收直调药品应当将验收记录相关信息（ ）传递给直调企业
- 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ ）
- 开办药品批发企业需要经过()批准并发给《药品经营许可证》
- 经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ ）
- 根据《中国药典》2015版，常温库的温度范围是
- 企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门是（ ）
- 药品收货任务完成后需要填写什么表单？（ ）
- 药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有（ ）
- 药品经营质量管理规范认证证书有效期为（ ）年。
- 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（ ）
- 对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（ ）
- 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（ ）
- 冷藏.冷冻药品验收时应当在（ ）进行药品验收。
- 应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有（ ），对于不符合验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
- 根据gsp的规定应发货，区，是什么颜色？
- 首营药品审批中无需（ ）进行审批。
- 修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经（ ）审核批准后方可修改。
- 药品经营质量管理规范认证证书》的有效期是（）年
- 企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（ ），索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托；
- 企业负责药品召回的管理部门是（ ）
- 直接收购地产中药材的应当（ ）
- （ ）是药品经营管理和质量控制的基本准则。
- 首营企业审核时应由以下，哪一部门收取，首营审核材料？
- 《药品经营质量管理规范》是( )
- 在企业内部对药品质量最终裁决权的是
- 收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。（ ）
- 中药材和中药饮片应当（ ）
- 质量目标属于质量体系文件类型中的（ ）
- 企业药品质量的主要责任人是（ ）
- 新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录（ ）
A:错 B:对
答案:错
A:错 B:对
答案:对
A:对 B:错
答案:错
A:错 B:对
答案:错
A:错 B:对
答案:错
A:错 B:对
答案:错
A:错 B:对
答案:错
A:错 B:对
答案:错
A:错 B:对
答案:错
A:错 B:对
A:对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理 B:验收合格后入库 C:直接入库 D:检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据
A:质量员 B:质量部经理 C:采购部经理 D:采购员 E:销售员
A:真实 B:公开 C:原始 D:可追溯 E:安全
A:营业执照 B:质量保证协议 C:？GSP认证证书 D:药品经营许可证， E:药品生产许可证， F:GMP认证证书，
A:验收合格数量 B:到货数量 C:商品名称 D:通用名称 E:生产日期
A:购货单位资质 B:购货单位采购人员资质及提货人员资质 C:供货单位及供货单位销售人员资质 D:经营品种资料
A:明确药品质量责任 B:遵守运输操作规程和在途时限 C:与承运方签订运输协议
A:联系方式和电话号码 B:加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书 C:供货单位及供货品种相关资料 D:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件
A:质量风险管理 B:质量控制 C:质量策划 D:质量保证 E:质量改进
A:质量部经理 B:质量员 C:采购部经理 D:质量副总
A:三天之内 B:五天之内 C:当日 D:十天之内
A:维护 B:校准或者检定 C:保养 D:检查
A:企业所在地市级药品监督管理部门， B:省级药品监督管理部门， C:省级工商行政管理部门 D:企业所在地省级药品监督管理部门
A:3年 B:2年 C:5年 D:超过有效期一年
A:0-30℃ B:10-30℃ C:10-25℃ D:0-25℃
A:质量管理部门 B:采购部门 C:销售部门 D:销售员
A:采购记录 B:入库单 C:收货记录 D:验收记录
A:执业药师资质 B:高中以上学历并从事药品工作满五年 C:药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 D:药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称
A:6 B:4 C:5 D:3
A:应急预案 B:数据监测记录 C:管理制度 D:操作规程
A:验收签字 B:数据上传 C:扫码 D:扫码和数据上传
A:调查 B:审核 C:评价 D:考核
A:收货缓冲区 B:冷冻库 C:冷库 D:冷藏车厢内
A:有效性 B:合格性 C:真实性 D:代表性
A:红色 B:黄色 C:蓝色 D:绿色
A:质量副总 B:质量部经理 C:采购部经理 D:保管员
A:信息管理人员 B:质量管理人员 C:企业负责人
A:10 B:5 C:20 D:3
A:质量问题 B:质量和数量保证 C:质量保障能力进行审计 D:安全和数量
A:质量管理部门 B:采购部门 C:销售员 D:销售部门
A:配备中药材鉴别仪器 B:有专用的运输工具 C:设置中药样品室（柜） D:聘任专业技术人员
A:《营业执照》 B:《药品经营质量管理规范》 C:质量保证协议 D:《药品经营许可证》
A:销售部 B:办公室 C:质量管理部 D:采购部
A:部门规章 B:行政法规 C:法律 D:．行业法规
A:质管员 B:验收员 C:质量管理部经理 D:质量负责人
A:发货区 B:合格区 C:待验区 D:不合格区
A:分类保管 B:分库存放 C:单独存放 D:分区存放
A:第二层 B:第四层 C:第三层 D:第一层
A:企业负责人 B:采购员 C:质量管理负责人 D:法定代表人
A:2 B:5 C:6 D:3
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