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Gsp实务课程
- 冷藏.冷冻药品验收时应当在（ ）进行药品验收。
- 销售出库复核记录中需要（ ）进行签字。
- 应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有（ ），对于不符合验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
- 进行药品直调的，可委托（ ）进行药品验收。
- 开办药品批发企业需要经过()批准并发给《药品经营许可证》
- （ ）是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理，其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施，人员资格及职责，质量管理程序和制度及文件管理系统。
- 首营品种的审核流程为（ ）。
- 质量保证协议应当至少按（ ）签订，约定有效期限。
- 企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是（ ）
- 企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（ ），索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托；
- 药品采购计划的制订依据不包括（ ）。
- 企业制定的质量方针文件应当明确（ ）
- 供应商的随货同行单（票）应为打印的单据，并加盖供货单位（ ）原印章
- 验收记录需保存（ ）。
- 药品收货任务完成后需要填写什么表单？（ ）
- 企业组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查的部门是（ ）
- 药品发货时，随货同行单，必须加盖()章？
- 部门制度属于质量体系文件类型中的（ ）
- 药品经营许可证的有效期是几年？
- 依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指（ ）
- 收货员完成收货检查后需与验收员进行交接，将药品放置（ ）。
- 记录及相关凭证应当至少保存（ ）
- 验收药品应当按照药品批号查验同批号的（ ）
- 从事采购工作的人员应当具有（ ）
- 首营企业审核应用以下哪一部门审批通过并建立合格供货方档案？
- 养护检查记录由（ ）岗位填写。
- 从事质量管理、验收工作的人员应当（ ）
- 每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于（ ）个。
- 企业与供货单位签订的质量保证协议需加盖（ ）
- 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（ ）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
- 根据收货药品的来源，可以分为（ ）。
- 来货时，如果检验报告书上的批号或者规格与实货不符，需（ ）
- 药品经营质量管理规范，适用于，以下哪些企业？
- 在零售药店下列哪些药品不能陈列？
- 质量管理体系文件应当标明（ ）文字应当准确、清晰、易懂。
- 企业建立的局域网应具有哪些功能（ ）。
- 企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（ ）等，并做好销售记录。
- 企业应当对药品（ ）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
- （ ）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
- 以下应当开箱检查至最小包装的是，()
- 必须进行，首营企业审核后才能建立该企业的首营品种，
- 对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，可以不必开箱检查。（ ）
- 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，即来货2个批号，需要提供2个批号的检验报告书。（ ）
- 药品经营企业销售特殊管理药品，必须在其药品经营许可证上有对应的经营范围。（ ）
- 药品经营企业得到药品不良反应的投诉后都必须向ADR中心进行上报
- 盐酸左氧氟沙星片入库数量20，在盘点的过程中发现货架上只有18，盘点的结果为盘盈。（ ）
- 相同批号的药品的质量都是一样的
- 盐酸左氧氟沙星片入库数量20，在盘点的过程中发现货架上只有18，需在系统中填写报损单。（ ）
- 检验报告书上需加盖供货单位出库专用章原印章。（ ）
- 中药饮片可以和中成药在一个库房存放，中药材应设置专用库房。（ ）
A:冷库 B:冷冻库 C:收货缓冲区 D:冷藏车厢内
答案:冷库
A:开票员和复核员 B:保管员和复核员 C:养护员和开票员 D:养护员和保管员
答案:保管员和复核员
A:合格性 B:有效性 C:代表性 D:真实性
答案:代表性
A:发货单位 B:运输单位 C:供货单位 D:购货单位
答案:对
A:省级药品监督管理部门， B:省级工商行政管理部门 C:企业所在地市级药品监督管理部门， D:企业所在地省级药品监督管理部门
答案:企业所在地省级药品监督管理部门
A:药品经营许可证 B:药品经营质量管理规范 C:质量管理体系 D:药品质量管理体系
A:采购经理-质量部经理-质量负责人 B:采购员-质量员-质量负责人 C:采购经理-质量部经理-总经理 D:质量员-质量部经理-质量负责人
A:季度 B:月 C:年度 D:半年
A:协助 B:配合 C:不参与 D:主办
A:质量和数量保证 B:安全和数量 C:质量保障能力进行审计 D:质量问题
A:采购部人员变动 B:国家政策方针 C:市场供需情况 D:前期计划执行情况
A:质量条款 B:质量目标和要求 C:首营药品审核 D:首营企业审核
A:公章 B:财务专用章 C:合同专用章 D:药品出库专用章
A:5年 B:4年 C:2年 D:3年
AI参考:正确选项是D：3年。验收记录需保存3年。'
A:验收记录 B:采购记录 C:入库单 D:收货记录
A:销售部门 B:销售员 C:质量管理部门 D:采购部门
A:财务专用章原印章，， B:出库专用章原印章， C:质量管理专用章原印章， D:销售专用章原印章，
A:第二层 B:第四层 C:第一层 D:第三层
A:3 B:10 C:5 D:7
A:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 B:国内首次进口的药品 C:当地首次上市的药品 D:国内首次生产上市的药品
A:待验区 B:退货区 C:合格品区 D:发货区
A:5年 B:3年 C:2年 D:4年
A:药品购进票据 B:随货同行单 C:条形码 D:检验报告书
A:执业药师资质 B:药学或相关专业中专以上学历 C:初级以上专业职称 D:药学中级以上专业职称
AI参考:正确选项为【B:药学或相关专业中专以上学历】。采购工作涉及到物品、原材料、药材等的采购，因此需要从事该工作的人员具备相关的专业知识，通常来说，药学或相关专业中专以上学历的人能够满足从事采购工作的基本要求。而执业药师资质、初级以上专业职称、药学中级以上专业职称等对于采购工作来说并非是必须的或者说是并非主要考虑的因素。'
A:质量管理部 B:销售部 C:采购部 D:办公室
AI参考:正确答案是【C:采购部】。首营企业审核应由采购部门审批通过并建立合格供货方档案。其他选项的质量管理部、销售部和办公室都不涉及采购或审核的首营企业的工作。'
A:养护员 B:业务员 C:复核员 D:开票员
AI参考:正确选项为A：养护员。养护检查记录是由养护员负责填写的，用于记录药品的养护检查情况，包括药品的质量、储存条件、有效期等信息。业务员、复核员、开票员等岗位虽然也可能与药品养护有关，但并不是填写养护检查记录的岗位。'
A:在职在岗，不得兼职其他业务工作 B:在职在岗，可以兼职其他业务工作 C:在职在岗，并在劳动部门登记的人员 D:在职在岗，不得在其他单位兼职
A:2 B:9 C:3 D:10
A:质管部门章 B:加盖公司公章或合同章 C:协议专用章 D:法人印章
A:评估 B:监管 C:管理 D:控制
A:采购到货收货 B:销后退回收货 C:一般药品收货 D:冷链药品收货 E:特殊管理药品收货
A:拒收 B:暂存待验区 C:暂存退货区 D:通知采购部联系供应商，更换检验报告书 E:正常验收
A:药品生产企业生产药品 B:药品流通过程中，其他涉及储存与运输药品的， C:药品生产企业销售药品， D:药品经营企业，
A:含麻制剂 B:罂粟壳 C:注射剂 D:地西泮
A:版本号 B:目的 C:文件编号 D:种类 E:题目
A:自动上传电子监管码 B:数据共享 C:部门之间信息传输 D:自动发送电子邮件 E:岗位之间信息传输
A:批号 B:规格 C:价格 D:生产厂商 E:药品名称
A:检验单位 B:供货单位 C:生产企业 D:使用单位 E:购货单位
A:质量管理 B:保管 C:养护 D:验收 E:采购
A:污染 B:深液 C:零货、拼箱的 D:破损
A:错 B:对
A:错 B:对
A:对 B:错
A:错 B:对
A:错 B:对
A:对 B:错
AI参考:答案是B：错。 盐酸左氧氟沙星片入库数量为20，在盘点的过程中发现货架上只有18，说明少了2个药品，应该为盘亏。因此，盘点的结果为盘亏，而不是盘盈。所以答案为B，即错误。"
A:错 B:对
A:对 B:错
AI参考:答案是B：错。 根据题目描述，盐酸左氧氟沙星片入库数量是20，但是在盘点过程中发现货架上只有18，说明有2盐酸左氧氟沙星片不见了。为了保证库存数据的准确性，应该及时在系统中进行报损处理，填写报损单。因此，选项B“错”是正确答案。"
A:错 B:对
A:对 B:错
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