第五章单元测试
- 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经哪一责任人签字后方可放行 （ ）
- 根据《药品管理法》，为保障人体健康安全，直接接触药品的包装材料和容器，应当符合哪一要求 （ ）
- 处方药与非处方药分类管理制度的具体办法由哪一部门制定 （ ）
- 《药品管理法》的对象范围是 （ ）
- 在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书，但是允许有哪些药品除外 （ ）
- 关于医疗机构配制制剂，下列说法正确的是 （ ）
- 药品上市许可持有人自行生产药品的，无需取得《药品生产许可证》。（ ）
- 药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得《药品经营许可证》。（ ）
- 新发现和从境外引种的药材，经国家卫生健康委员会批准后，方可销售。（ ）
- 药品广告应当经广告主所在地省级人民政府确定的广告审查机关批准并发布。（ ）
A:销售人员 B:质量受权人 C:法定代表人 D:质量管理部门负责人
答案:质量受权人
A:工业要求 B:药用要求 C:包装要求 D:定价要求
答案:药用要求
A:国务院药监部门会同国务院卫生健康主管部门制定 B:国务院药监部门会同国家公安部门制定 C:国家商务部制定 D:中国食品药品检定研究院制定
答案:国务院药监部门会同国务院卫生健康主管部门制定
A:从事药品研制活动 B:从事药品监督管理活动 C:从事药品使用活动 D:从事药品生产、经营活动
答案:从事药品研制活动###从事药品监督管理活动###从事药品使用活动###从事药品生产、经营活动
A:未实施审批管理的中药材 B:医疗用毒性药品 C:生物制品 D:未实施审批管理的中药饮片
答案:未实施审批管理的中药材###未实施审批管理的中药饮片
A:医疗机构配制的制剂可以在市场上销售 B:医疗机构配制的制剂应当经所在地省级药品监督管理部门批准 C:医疗机构配制的制剂应取得医疗机构制剂许可证 D:医疗机构配制的制剂凭医师处方在本单位临床使用
答案:医疗机构配制的制剂应当经所在地省级药品监督管理部门批准###医疗机构配制的制剂应取得医疗机构制剂许可证###医疗机构配制的制剂凭医师处方在本单位临床使用
A:错 B:对
答案:错
A:错 B:对
答案:对
A:对 B:错
答案:错
A:错 B:对
答案:对
