药物分析_智慧树知到答案2021年

第二十章 药品质量标准的制订：本章内容只要讲解药品质量标准的制订部分20.1药品质量标准的主要内容:本章内容只要讲解药品质量标准的主要内容部分
20.2药品稳定性研究:本章内容只要讲解药品稳定性研究部分

[单选题]制定药品质量标准时，新药的命名原则是根据（ ）。

选项:[国际专利药品名称
, 国际非专利药品名称
, 药品的商品名
, 药品的俗名
]
[单选题]药品稳定性试验中长期试验的目的是（ ）。

选项:[确定药品的有效期
, 检查药品的安全性
, 确定药品的纯度
, 考查药品的影响因素
]
[单选题]下列药品研究项目中，不属于质量研究内容的是（ ）。

选项:[临床试验
, 稳定性试验
, 命名
, 性状表征
]
[单选题]原料药的含量未规定上限时，系指不超过（ ）。

选项:[100.0%
, 102.0%
, 100.5%
, 101.0%
]
[多选题]药品质量标准中检查项的内容包括药品的（ ）。

选项:[有效性
, 均一性
, 安全性
, 纯度
]
[多选题]药品质量标准的性状项下主要记载药物的（ ）。

选项:[类别
, 外观、臭、味
, 溶解度
, 物理常数
]
[多选题]《中国药典》正文品种收载的药品名称包括（ ）。

选项:[英文名称
, 俗名
, 中文名称
, 汉语拼音
]
[多选题]药物的稳定性考察包括（ ）。

选项:[长期试验
, 短期试验
, 影响因素试验
, 加速试验
]
[单选题]酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。（ ）

选项:[错, 对]
[单选题]化学原料药稳定性影响因素试验中，高温试验系将供试品开口置恒湿密闭，在25°C分别于相对湿度90 %±5%条件下放置10天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目要求检测。（ ）

选项:[错, 对]