项目十二单元测试
  1. 下列哪项不属于创新药?( )

  2. A:新用途 B:新厂家 C:新化合物 D:新剂型 E:新作用机制
    答案:新厂家
  3. 基于构效关系的先导化合物发现属于新药研发的哪个阶段?( )

  4. A:临床研究 B:新药注册 C:临床前研究 D:基础研究 E:可行性分析
  5. 在健康志愿受试者中实施,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,是( )新药临床研究的内容。

  6. A:四期 B:三期 C:零期 D:一期 E:二期
  7. 三期临床试验一般病例数在( )例以上。

  8. A:200 B:一万 C:50 D:100 E:300
  9. 下列属于新药的是( )。

  10. A:用天然药物中已知有效单体合成或半合成方法制造的药物 B:几种已有成分联合加工形成的药物制剂 C:世界首创发明的药物 D:改变剂型的药物 E:增加适应症的药物
  11. 新药研发的特点包括( )。

  12. A:周期长 B:难度高 C:高投入高收入 D:高风险 E:多学科交叉渗透
  13. 药物研发一般首先考虑有效性,其次是安全和高选择性。( )

  14. A:对 B:错
  15. 四期临床试验时药品已经上市。( )

  16. A:错 B:对
  17. 法莫替丁是通过定向合成途径发现的新药。( )

  18. A:对 B:错
  19. 因中药复方成分过于复杂,现代中药研发应该只关注中药中有效单体成分。( )

  20. A:对 B:错

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