药事管理实务答案2023

第一章测试

1.（ ）负责国家药品标准的制定和修订。
A:国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会
B:国务院卫生健康主管部门组织药典委员会
C:国务院药品监督管理部门组织药典委员会
D:国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、国务院标准化主管部门组织药典委员会

答案:A
2.（ ）负责药品上市许可申请审评。
A:国家药品监督管理局药品评价中心
B:国家药品监督管理局药品审评中心
C:国家药品监督管理局
D:国家药典委员会

答案:B
3.应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是（ ）。
A:省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B:省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门
C:国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D:国家药品监督管理局

答案:A
4.根据2019年3月发布的《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，执业药师职业资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。原则上每（ ）年举行一次。
A:2
B:3
C:5
D:1

答案:D
5.根据2019年3月发布的《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满（ ）年，可申请参加执业药师职业资格考试。
A:1
B:3
C:5
D:2

答案:C
6.《药品管理法》的适用范围是( ) 。
A:在我国境内从事药品的生产、经营、使用的单位和个人
B:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位和个人
D:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位

答案:B
7.法律是由（ ）制定的。
A:省级人民政府
B:药监局
C:地方人大及其常委会
D:全国人大及其常委会

答案:D
8.从法律渊源来看，我国当前实行的药事管理的法律包括（ ）。
A:中华人民共和中医药法
B:中华人民共和国疫苗管理法
C:药品注册管理办法
D:中华人民共和国药品管理法
E:药品生产质量管理规范

答案:ABD
9.以下为执业药师业务范围的是（ ）。
A:健康宣教
B:药物治疗管理
C:药品不良反应监测
D:用药指导
E:处方调剂

答案:ABCDE
10.药品管理法的法律效力等级高于药品管理法实施条例。（ ）
A:对 B:错
答案:A