第二章 药品质量法律规范与药品标准:本章内容只要讲解药品质量法律规范与药品标准部分2.1药品质量监管与检验:本章内容只要讲解药品质量监管与检验部分
2.2药品质量标准体系:本章内容只要讲解药品质量标准体系部分
2.3《中国药典》主要内容:本章内容只要讲解《中国药典》主要内容部分
[单选题]人用药品技术要求国际协调理事会的英文缩写是( )。 选项:[ICH
, GCP
, USP
, ISO
]
[单选题]药品非临床研究的英文缩写是( )。 选项:[GLP
, GMP
, GSP
, GCP
]
[单选题]在药品检验过程中,取样原则不包括( )。 选项:[代表性
, 真实性
, 科学性
, 广泛性
]
[单选题]《中国药典》共分四部,其中第一部的主要内容是( )。 选项:[化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等
, 通则和药用辅料
, 生物制品
, 中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等
]
[单选题]有机药物结构式记载于药典的那部分( )。 选项:[40
, 10
, 通则
, 5
, 。
, 20
, 索引
6、 按《中国药典》规定,在20℃时,1.0ml水可以换算为“滴”的数目是, 正文
, 凡例
]
[多选题]ICH协调的内容包括( )。 选项:[有效性
, 综合学科
, 安全性
, 质量
]
[多选题]主要的国外药典包括( )。 选项:[欧洲药典
, 美国药典
, 英国药典
, 日本药局方
]
[多选题]关于欧洲药典,以下说法正确的是( )。 选项:[由WHO出版
, 在欧盟范围内具有法律效力
, 由欧洲药品质量管理局起草
, 不收载制剂标准
]
[多选题]收载于《中国药典》第四部的内容包括( )。 选项:[指导原则
, 通用检测方法
, 制剂通则
, 药用辅料
]

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