第七章单元测试
  1. 加载设计的缺陷包括( )。

  2. A:受试者需要承担两种药物未知的混合作用的风险 B:容易受到混杂偏倚的影响。 C:出现罕见或不常见的不良反应时无法确定哪种药物引起的 D:标准治疗本身的疗效过高,由于“天花板”效应导致无法鉴别药物的疗效
    答案:受试者需要承担两种药物未知的混合作用的风险###容易受到混杂偏倚的影响。###出现罕见或不常见的不良反应时无法确定哪种药物引起的###标准治疗本身的疗效过高,由于“天花板”效应导致无法鉴别药物的疗效
  3. 临床试验设计时必须遵循对照、随机和重复的原则,这些原则是减少临床试验偏倚的基本保障。( )

  4. A:对 B:错
  5. 临床试验设计的基本方法包括随机化、盲法和多中心临床实验。( )

  6. A:对 B:错
  7. 交叉设计有利于控制个体间的差异,减少受试者人数,多用于控制病情的药物的临床试验,对于进行性疾病或有望治愈的疾病也可以使用交叉设计。( )

  8. A:对 B:错
  9. 进行析因设计一般要求处理因素最好在4个以内, 各因素包括的水平数也不宜划分得过多。( )

  10. A:对 B:错
  11. 中医证候诊断用量表和中医证候评价用量表,二者应该分别进行制定。( )

  12. A:错 B:对
  13. Ⅱ、Ⅲ期临床试验剂量一般应低于I期的最高剂量。( )

  14. A:对 B:错
  15. 临床研究时,要根据处方药味及功能主治增加检查项目,比如处方中含有马钱子,应增加神经毒性等相关检查指标。( )

  16. A:错 B:对
  17. 同时患有其他可能影响对目标适应症的诊断与疗效判断的疾病、证候或合并症,或者是已接受影响对有效性、安全性指标评价的治疗,存在可能影响疗效指标的生理或病理状况以及某些可能处于高风险的人群不适合纳入临床研究的受试者。( )

  18. A:错 B:对
  19. 中药有效成份和有效部位制剂以及中药复方制剂应进行剂量-效应关系研究,通常在Ⅱ期临床试验中完成。( )

  20. A:对 B:错

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