第六章 药物的含量测定:药物的含量是评价药物质量的主要指标之一。药物的含量测定就是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术,测定药物中主要有效成分的含量。药物的含量测定方法要求准确、简便,测定结果要有良好的重复性和重现性。根据药物的理化性质,选择合适的方法进行分析。常用的含量测定方法包括化学法、仪器分析法和生物学法。本章主要介绍容量分析法,分光光度法,色谱法和光谱法。6.1概述:本节概述药物含量测定的定义,药物的含量测定方法要求,药物的含量限度表示方法的形式,制剂含量限度范围的确定以及常用的含量测定方法。
6.2容量分析法:本节介绍容量分析法,容量分析也称滴定分析,是经典的分析方法,由于其具有耐用性好、经济、精密度高等优点,一直以来被广泛应用,其主要的不足就是取样量较大和专属性较差,因此容量分析法多用于API的含量测定。根据被测物与滴定液的作用形式,容量分析法可分为直接滴定法和间接滴定法,后者又可分为剩余滴定法和置换滴定法。
6.3分光光度法:本节介绍分光光度法,分光光度法是通过测定物质在特定波长处或一定波长范围内的吸光度或发光强度,对该物质进行定性和定量分析的方法。包括紫外-可见分光光度法、荧光分光光度法、原子吸收分光光度法和红外分光光度法等。在药物分析中用于含量测定的主要是紫外-可见分光光度法、荧光分光光度和原子吸收分光光度法。
6.4色谱法:色谱分析法又称层析法,是指溶质因吸附、分配、溶解性能、分子大小或离子电荷等不同,在 相对运动的两相系统中差速迁移而达到分离,从而对被分离的组分进行定性定量分析的一种方法。 根据分离方法的不同,色谱法可分为纸色谱法、TLC法、柱色谱法、HPLC法和GC法等。由于色谱法的分离分析功能和高专属性、高灵敏度等特点,被各国药典广泛用于各类药物的含量测定、杂质检查和鉴别试验。其中高效液相色谱法是药物及其制剂的含量测定中使用率最高的一种方法。
[单选题]Fe3+、Al3+对铬黑T有( )
氧化作用
僵化作用
沉淀作用
封闭作用
答案:封闭作用
[单选题]对于费休氏法水分测定法而言,针对吡啶与甲醇是否参与滴定反应的说法正确的是( )
吡啶不参加反应,甲醇不参加反应
吡啶参加反应,甲醇参加反应
吡啶不参加反应,甲醇参加反应
吡啶参加反应,甲醇不参加反应[单选题]在分光光度法中,宜选用的吸光度读书范围为( )
0.1~0.3
1~2
0.3~0.7
0~0.2[单选题]比尔-朗伯定律A=-lgT=ELc中,A、T、K、L分别代表( )
A-吸光度、T-光源、E-吸收系数、L-液层厚度(cm)
A-吸光度、T-透光率、E-吸收系数、L-液层厚度(cm)
A-吸光度、T-温度、E-吸收系数、L-液层厚度(cm)
A-吸光度、T-透光率、E-吸收度、L-液层厚度(cm)[单选题]紫外-可见分光光度法的适合检测波长范围是( )
400~760nm
200~400nm
200~760nm
200~1000nm[多选题]亚硝酸钠滴定法滴定时,加入HCl使其成酸性的原因是( )
加快重氮化反应速度
使重氮盐稳定
防止偶氮氨基化合物形成
使终点易于判断[多选题]亚硝酸钠滴定法的主要条件有( )
溶液的酸度
催化剂
反应温度
滴定速度[多选题]在水存在时,即样品中的水与卡尔费休试剂中的SO2与I2不产生( )
氧化还原
中和
络合
生成沉淀[多选题]某药物的摩尔吸光系数(κ)很大,则表明( )
该药物溶液的浓度很大 
光通过该药物溶液的光程很长 
该药物对某波长的光吸收很强
测定该药物的灵敏度高[多选题]影响摩尔吸收系数的因素是( )
溶液温度
有色物质的浓度
入射光波长
比色皿厚度

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