第七章单元测试
- 《药品生产许可证》的有效期为（ ）
- 《药品生产许可证》应在有效期满多久之前申请换发（ ）
- 批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）
- 《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（ ）
- 药品生产的关键人员包括（ ）
- 药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应（ ）
- 产品质量管理文件主要有（ ）
- 《药品生产许可证》的有效期为3年（ ）
- 批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是国家药品监督管理部门（ ）
- 《药品生产质量管理规范》的英文缩写是GSP（ ）
A:3年 B:6个月 C:30日 D:5年
答案:5年
A:5年 B:3年 C:6个月 D:30日
A:省级药品监督管理部门 B:国家药品监督管理部门 C:县级以上药品监督管理部门 D:市级药品监督管理部门
A:GMP B:CCP C:GAP D:GLP
A:质量授权人 B:法定代表人 C:企业负责人 D:生产管理负责人
A:有药品生产和质量管理的实践经验 B:不得互相兼任 C:对 GMP 的实施和产品质量负责 D:有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
A:物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程控制系统 B:批检验记录 C:产品质量稳定性考察 D:药品的申请和审批文件
A:对 B:错
A:对 B:错
A:对 B:错
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