- 下列叙述中不正确的说法是
- 维生素C的结构中有两个手性中心,所以有四种光学异构体,在各种异构体中,L型右旋体的生物活性最强
- 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准。
- 色谱法是检查药物中“有关物质”的首选方法
- 凡规定检查溶出度的制剂,不再检查崩解时限
- 盐酸普鲁卡因属于对氨基苯甲酸酯类局麻药物
- 古蔡氏检砷法中需比较供试品砷斑与标准砷斑的面积大小来判断供试品中的砷盐是否符合限量规定
- 下列关于《中国药典》凡例的说法中,正确的有
- 《中国药典》内容包括
- 氯化物检查法中,用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是
- 盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有
- 在碱性或青霉素酶的作用下,青霉素易发生水解,生成
- 阿司匹林与碳酸钠试液共热后,再加稀硫酸酸化,产生的白色沉淀是
- 取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的
- 重金属检查方法中,适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物的方法是
- 下列药物中,ChP直接用芳香第一胺反应进行鉴别的是
- 中药制剂中最常用的鉴别方法是
- 下列反应中,用于苯巴比妥鉴别的是
- 亚硝酸钠滴定法滴定开始时将滴定管尖端插入液面下约2/3处的原因是
- 盐酸普鲁卡因中需检查的特殊杂质是
- ChP2015规定银量法测定苯巴比妥的含量时终点指示方法是
- 在中药及其制剂分析中,应用最多的鉴别方法是
- 《中国药典》(2015年版)中盐酸四环素的含量测定方法是
- 药品生产质量管理规范的英文缩写是
- 亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时用的酸是
- 药品标准中鉴别试验的意义在于
- 溶出度检查所要求的效能指标为
- “称定”系指称取重量应准确至所去重量的
- 凡有原粉入药者,应该做显微鉴别;有显微鉴别的,可同时进行其他方法的鉴别。
- 在维生素C的注射液中添加有抗氧化剂亚硫酸氢钠,滴定前加入丙酮,可以排除亚硫酸氢钠的干扰
- 维生素C显酸性,酸性的来源为C2-OH
- 抗生素类药物具有化学纯度低、稳定性差的特点
- 药物杂质检查所要求的效能指标为
- 采用硫氰酸盐法检查铁盐时,加入过硫酸铵的作用有
- 亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时,加入过量盐酸的目的是
- 测定药物片剂的溶出度或释放度时,对所用测定方法应要求
- ChP采用Ag( DDC)法检查砷盐时,为吸收反应中产生的二乙基二硫代氨基甲酸,加入的试剂是
- 药品非临床质量管理规范的英文缩写是
- 相对标准差表示
- 中药药典凡例规定:称取“2.0g”,系指称取重量可为
- 可用于鉴别苯巴比妥的方法是
- 溶解度术语“微溶”系指
- 采用炽灼后硫代乙酰胺法检查重金属时,应控制的炽灼温度范围是
- 水杨酸可在碱性下与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物
- 具有芳酰胺基团的药物在酸性溶液中能直接用亚硝酸钠液滴定
- 在药物制剂的检查中,除杂质检查外还应进行制剂方面的常规检查
- 阿司匹林中游离水杨酸的检查采用HPLC法
- 阿司匹林属于芳酸类非甾体抗炎药物
- 四环素类药物分子结构中含有二甲氨基、酚羟基和烯醇基,具有酸碱两性
- 重金属检查以砷的限量表示重金属的限量
- “恒重”指连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.5mg以下的重量
- 巴比妥类药物的母核环状结构中含有l,3-二酰亚胺基团,在水溶液中呈弱酸性
- ChP2015中采用高效液相色谱法检查盐酸普鲁卡因的特殊杂质对氨基苯甲酸。
- 用信噪比法表示检测限时,信噪比一般应为
- ChP2015采用银量法测定苯巴比妥含量时,应选用的试剂有
- 检测限的表示方法有
- 苯巴比妥的特殊杂质检查项目有
- 药物质量标准分析方法验证的内容有
- 精密度的一般表示方法有
- 杂质定量测定所要求的效能指标为
- 药物中杂质限度的表示方法有
- 溶解度术语“易容”系指
- 药物鉴别试验所要求的效能指标为
- 在酸性(pH内容已经隐藏,点击付费后查看
- 杂质限度检查所要求的效能指标为
- 阿司匹林的酸碱滴定中,采用中性乙醇作溶剂,所谓“中性”是指
- 维生素C原料药的含量测定方法是
- 抗生素的微生物检定法测定的含量表示法是
- 具有B-内酰胺环结构的药物是
- ChP检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时,采用的方法是
- 《中国药典》(2015年版)中硫酸庆大霉素的含量测定方法是
- 中国药典规定:恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在
- 具有6-氨基青霉烷酸母核的药物是
- 下列关于《中国药典》凡例的说法中,不正确的是
- HPLC法测定庆大霉素C组分,《中国药典》用蒸发光散射检测器检测的原因是
- 青霉素在pH=4的酸性条件下,易发生分子重排,其产物是
- 含量测定方法评估所要求的效能指标为
- 采用硫代乙酰胺法检查重金属时,供试品如有色需在加硫代乙酰胺前在对照溶液管中加入的是
- 下列试液中,用作ChP重金属检查法中的显色剂的是
- ChP古蔡氏法检查砷盐,加入碘化钾的主要作用是
- 氯化物检查法中,适宜的酸度是
- 采用硫代乙酰胺法检查重金属时,供试品如有微量高铁盐存在,需加入的是
- 《中国药典》(2015年版)青霉素钠的含量测定方法是
- 在药品质量标准中,药品的外观、臭、昧等内容归属的项目是
- 阿司匹林中存在的特殊杂质是
- 在古蔡氏检砷法中,加入醋酸铅棉花的目的是
- 在弱酸性(pH=2.0~6.O)溶液中可发生差向异构化的药物是
- “精密称定”系指称取重量应准确至所去重量的
- 药物制剂的检查中,对杂质检查正确的描述是
- 银量法测定苯巴比妥钠含量时,样品消耗标准溶液的摩尔比应为
- 下列金属盐中,一般不用于巴比妥药物鉴别的是
- 精密度系指
- 下列属于信号杂质的是
- 青霉素属于
- 人类历史上的第一个抗生素是
- 青霉素聚合物分子量一般大于
- 土霉素是盐酸四环素中的有关物质。
- 硫酸庆大霉素是混合物。
- 抗生素类药物结构较为复杂,并且有的不够稳定,可能存在一定的降解产物或者聚合物,不仅会降低疗效,而且可能会引起过敏等毒性反应。
- 不属于维生素C的性质的是
- 用维生素C的含量测定中的水是冷水。
- 在酸性条件下,维生素C受空气中氧的氧化作用减慢。
- 碘量法测定维生素C含量时,碘和维生素C反应的系数比为
- 维生素C片剂的滴定需要过滤滤除不溶性的附加剂,然后采用碘量法滴定。
- 巴比妥类药物具有
- 巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有
- 巴比妥类药物的一银盐可溶于水,而二银盐不溶。
- 下列反应中,不属于苯巴比妥鉴别的是
- 苯巴比妥在盐酸或碳酸溶液中易溶。
- 中国药典规定的盐酸普鲁卡因原料药中的对氨基苯甲酸含量不得超过
- 盐酸普鲁卡因结构中具有酯键可以发生水解,可以利用水解产物的特性进行鉴别。
- 盐酸普鲁卡因注射液变黄的原因是在制备过程中发生水解,产生的对氨基苯甲酸带颜色引起的。
- 盐酸普鲁卡因属于
- 中国药典规定的盐酸普鲁卡因注射液中的对氨基苯甲酸含量不得超过
- 盐酸普鲁卡因注射液变黄,会疗效下降,毒性增加。
- 下列鉴别方法中不属于中国药典规定的阿司匹林鉴别方法是
- 中国药典规定的阿司匹林中的特殊杂质检查采用了
- 阿司匹林含有羧基,具有酸性,所以可以采用酸碱滴定法测定含量。
- 乙酰水杨酸中仅含有一种特殊杂质水杨酸。
- 阿司匹林用中性醇溶解后用NaOH滴定,用中性醇的目的是在于
- 高效液相色谱法一般只用于中药的含量测定,不宜用于鉴别。
- 不属于药材性状鉴别内溶的方法是
- 凡有原粉入药者,应该做显微鉴别
- 性状鉴别是是鉴定中药材与饮片最常用的方法。
- 薄层色谱法具有分离和鉴定的双重功能,是中药制剂中最常用的鉴别方法。
- 一般杂质在制剂的制备和贮藏中多无明显增加,因此药物制剂通常不重复一般杂质检查。
- 中国药典规定的糖衣片的崩解时限为
- 依据给药方式及给药部位不同,药物制剂的质量控制强度不同,口服片剂的 最弱,注射液的最强。
- 药物制剂所使用的原料药物已鉴别且符合规定,因此药物制剂的鉴别方法通常以其原料药物的鉴别方法为基础,可以不再鉴别。
- 普通片剂时检查重量差异,小剂量或难混和均匀的片剂时检查含量均匀度。
- 中国药典规定的一般片剂的崩解时限为
- 色谱法测定药物含量时,要求待测物质与相邻峰之间的分离度应大于
- 容量分析法测定结果的相对误差在
- 滴定液实际浓度是药典规定的标准物质来测定的。
- 重现性是衡量实验室和工作人员之间在正常情况下实验结果重现性的尺度。
- 在紫外-可见分光法测定药物含量时,含有杂原子的有机试剂当作溶剂使用时,它们的使用范围均不能小于截止使用波长。
- 滴定度的表示单位是
- 对药物中的硫酸盐进行检查时,所用的显色剂是
- 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于氯化物是
- 药物的杂质是对人体健康有害的物质。
- 在碱性条件下检查重金属,所用的显色剂是
- 不属于在药物生产过程中引入杂质的途径的是
- 利用药物与杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是
- 药典中一般杂质的检查不包括
- 丙二酰脲类的鉴别试验属于
- 下列鉴别方法中专属性最强的是
- 苯巴比妥类药物硫喷妥钠中的硫原子鉴别试验是属于
- 药品质量标准中“鉴别”试验的主要作用是
- 鉴别试验是在药物分析工作中属首项工作,是保证药品安全药效的前提条件。
- 法定药品质量标准是
- 回收率属于药物分析方法验证指标中的
- 用于药物含量测定方法验证不需要考虑
- 《中华人民共和国药典》2015年版共多少部?
- 精密度系指在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度
- 药典规定的“阴凉处”是指
- 在下列药品管理规范中,药物非临床安全性评价研究机构必须遵循的规范是
- 药品是用于防治疾病、维护人类健康的商品,具有社会公共福利性质。
- 在下列药品管理规范中,要求企业建立的药品质量管理体系是
答案:鉴别反应不必考虑“量”的问题
答案:对
答案:对
答案:对
答案:对
答案:对
答案:错
答案:《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一###《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则###《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定
答案:通则###凡例###正文
答案:内消色法
答案:重氮化一偶合反应###水解反应
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