长春职业技术学院
第一章单元测试
- 决定药品质量的是（ ）。
- GMP是（ ）。
- QC是指（ ）。
- 称取2.00g，是指称取重量为（ ）。
- 精密称定指准确至所称重量的（ ）。
- 新中国成立至今，我国共颁布了几版《中国药典》（ ）。
- 下列属于QC工作任务的是（ ）。
- 取样应满足（ ）。
- 关于数据记录叙述正确的是（ ）。
- 下列数据修约后为7.85的是（ ）。
- 药品有优等品和次品之分（ ）。
A:领导部门 B:生产部门 C:检验部门 D:药品监督管理部门
答案:生产部门
A:药物临床试验质量管理规范 B:药品经营质量管理规范 C:药品使用质量管理规范 D:药品生产质量管理规范
答案:药品生产质量管理规范
A:质量保证 B:质量控制 C:质量管理 D:质量检验
答案:质量控制
A:1.9995~2.0005g B:1.995~2.005g C:1.5~2.5g D:1.95~2.05g
答案:1.995~2.005g
A:1/1000 B:1/10 C:1/10 000 D:1/100
答案:1/1000
A:8 B:10 C:13 D:11
答案:11
A:文件管理 B:成品检验 C:过程监控 D:原辅料的检验
答案:成品检验###原辅料的检验
A:科学性 B:合理 C:均匀 D:真实性 E:代表性
答案:科学性###合理###均匀###真实性###代表性
A:原始记录不应留有空白区域或空白页 B:原始数据需由第二个有资质的人员进行复核 C:数据记录要真实、完整、字迹清晰、不得追溯性记录和提前记录 D:数据要保证可靠、准确、完整、具有可追溯性 E:所有原始数据必须有保存
答案:原始记录不应留有空白区域或空白页###原始数据需由第二个有资质的人员进行复核###数据记录要真实、完整、字迹清晰、不得追溯性记录和提前记录###数据要保证可靠、准确、完整、具有可追溯性###所有原始数据必须有保存
A:7.844 B:7.845001 C:7.845 D:7.846
答案:7.845001###7.846
A:错 B:对
答案:错
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