第六章单元测试
- 研究总体设计类型一般有哪几种（ ）。
- 试验对象的选择方法有（ ）。
IV期临床试验阶段药品已上市。（ ）
- 研究者手写的病例报告表是源文件。（ ）
IV期临床试验样本量要求比II、III期更少。（ ）
- 关于IV期临床试验正确的是（ ）。
- 某临床试验，研究者和受试者都不清楚随机分组情况，受试者每次服药需要服用两种药，一种是试验药或者它的模拟片，另一种是对照药或者它的模拟片，这种临床试验应该是（ ）。
- 下列不属于临床试验中科学设计原则范畴的是（ ）。
A:平行组设计 B:交叉设计 C:析因设计 D:成组序贯设计
答案:平行组设计###交叉设计###析因设计###成组序贯设计
A:疗效指标 B:入选标准 C:排除标准 D:剔除标准
A:对 B:错
A:对 B:错
A:对 B:错
A:考察在广泛使用条件下的药物长期有效性和安全性 B:解决上市前研究中未解决的问题 C:评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险 D:入排标准比II期与III期更宽泛 E:样本量要求比II期III期更少
A:单盲空白对照 B:双盲空白对照 C:双盲阳性对照 D:单盲阳性对照
A:风险最小 B:盲法 C:设置对照 D:随机化
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