第三章单元测试
- 药物临床试验主要研究者应对具有中级职称（ ）。
- 以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录不需要载入门诊或者住院病历系统（ ）。
- 试验用药品管理不符合要求的是（ ）。
按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或电子文件是（ ）。
- 研究者团队人员包括（ ）。
- 开展临床试验应当依从（ ）。
A:对 B:错
答案:错
A:对 B:错
A:申办者在临床试验获得伦理委员会同意前可以向研究者和临床试验机构提供试验用药品 B:申办者应当向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明 C:申办者负责药物临床试验期间试验用药品的安全性评估 D:申办者应保存试验用药品的运输、接收、分发、回收和销毁记录
A:病历报告表 B:试验方案 C:知情同意书 D:研究者手册
A:药品管理员 B:研究医生 C:监查员 D:稽查员 E:研究协调员
A:相关法律法规 B:管理制度 C:试验方案 D:SOP E:试验指导原则
温馨提示支付 ￥3.00 元后可查看付费内容,请先翻页预览!
