第二章单元测试
- 最新版《药物临床试验管理规范》发布时间（ ）。
- 《药物临床试验管理规范》目的是（ ）。
- 伦理委员会审查的意见不包括（ ）。
- 临床试验过程中意外破盲或因严重不良事件等情况紧急揭盲实施人员为（ ）。
- 药物临床试验不包括（ ）。
A:2003 B:2018 C:2020 D:1998
答案:2020
A:保证药物临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及其安全 B:保证试验药品上市 C:保证临床试验对受试者无风险 D:保证药物临床试验的过程按计划完成
答案:保证药物临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及其安全
A:必要的修正后同意 B:不同意 C:延后同意 D:同意
答案:延后同意
A:研究者 B:申办者 C:监查员 D:临床研究助
答案:研究者
A:Ⅱ期临床试验 B:Ⅰ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:临床前研究
答案:临床前研究
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