药物分析答案2023秋

第二十章测试

1.制定药品质量标准时，新药的命名原则是根据（ ）。
A:药品的商品名
B:国际非专利药品名称
C:国际专利药品名称
D:药品的俗名

答案:B
2.药品稳定性试验中长期试验的目的是（ ）。
A:考查药品的影响因素
B:检查药品的安全性
C:确定药品的有效期
D:确定药品的纯度
3.下列药品研究项目中，不属于质量研究内容的是（ ）。
A:稳定性试验
B:临床试验
C:性状表征
D:命名
4.原料药的含量未规定上限时，系指不超过（ ）。
A:100.5%
B:100.0%
C:102.0%
D:101.0%
5.药品质量标准中检查项的内容包括药品的（ ）。
A:纯度
B:有效性
C:安全性
D:均一性
6.药品质量标准的性状项下主要记载药物的（ ）。
A:溶解度
B:类别
C:外观、臭、味
D:物理常数
7.《中国药典》正文品种收载的药品名称包括（ ）。
A:英文名称
B:俗名
C:中文名称
D:汉语拼音
8.药物的稳定性考察包括（ ）。
A:加速试验
B:短期试验
C:影响因素试验
D:长期试验
9.酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。（ ）
A:对 B:错 10.化学原料药稳定性影响因素试验中，高温试验系将供试品开口置恒湿密闭，在25°C分别于相对湿度90 %±5%条件下放置10天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目要求检测。（ ）
A:错 B:对