药物分析答案2023秋

第一章测试

1.药物分析是（ ）。
A:研究药物处方的学科
B:研究制剂工艺的学科
C:研究药物质量规律的学科
D:研究药物疗效的学科

答案:C
2.药物分析学应用于药物的全生命周期，承担着重要任务，其中不包括（ ）。
A:药品研发
B:药物合成
C:药品生产
D:药品临床研究

答案:B
3.关于药品，以下论述错误的是（ ）。
A:系指可供药用的产品
B:常包括中药饮片、中药成方制剂和单方制剂，化学药物制剂，血清、疫苗、血液制品等
C:药品不具有商品属性
D:包括供临床应用的药物制剂产品和供药物制剂生产的原料药物

答案:C
4.药品的特殊性包括（ ）。
A:严格的质量要求性
B:社会公共福利性
C:与人的生命相关性
D:等级区分性

答案:ABC
5.在药品研发中，药物分析学的研究任务有（ ）。
A:先导和目标化合物的分析鉴定
B:有关物质研究
C:临床药物监测
D:体内样品分析和代谢产物鉴定

答案:ABCD
6.在药物生产过程中，药物分析学的研究任务有（ ）。
A:药品生产过程的中间产品的质量
B:药品生产工艺的规范
C:原料药、辅料的质量
D:药品制剂工艺的研究

答案:ACD
7.新时代，药物分析学的任务有（ ）。
A:自主开发药品质量控制平台
B:改进药品质量分析技术
C:药品质量标准研究
D:药品常规检验

答案:ABCD
8.在药物临床使用中，药物分析学的研究任务有（ ）。
A:研究药物在体内的吸收过程
B:研究药物在体内的排泄途径
C:研究药物在体内的代谢类型
D:研究药物在体内的分布情况

答案:ABCD
9.药物必须在规定的有效期内销售和使用。（ ）
A:错 B:对
答案:B
10.药物分析的任务仅仅是对药品生产的最终产品进行分析检验。（ ）
A:错 B:对
答案:A
1.在《中国药典》中，通用的测定方法收载在（ ）。
A:凡例部分
B:正文部分
C:附录部分
D:索引部分
E:目录部分

答案:C
2.根据药品质量标准规定，评价一个药物的质量采用（ ）。
A:药理作用
B:物理性质
C:生物利用度
D:鉴别、检查、质量测定

答案:D
3.美国国家处方集收载的内容为（ ）。
A:食品补充剂的标准
B:美国药典
C:药用辅料的标准
D:药物制剂的标准

答案:C
4.药品质量标准的性状项下主要记叙药物的（ ）。
A:外观、臭、味
B:剂型
C:溶解度
D:类别
E:物理常数

答案:ACE
5.可以在药物分析工作中参阅的国外药典有（ ）。
A:BP
B:JP
C:EP
D:WHO
E:USP

答案:ABCE
1.《药品生产质量管理规范》可用（ ）表示。
A:USP B:GLP C:GMP D:GCP
答案:C
2.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为（ ）。
A:2017版 B:2015版 C:2020版 D:2010版
答案:C
3.英国药典的缩写符号为（ ）。
A:GMP B:ChP C:BP D:JP
答案:C
4.美国国家处方集的缩写符号为（ ）。
A:NF B:WHO C:USP D:GMP
答案:A
5.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（ ）。
A:鉴别，检查，含量测定 B:物理性质 C:药理作用 D:生物利用度
答案:A
6.《中国药典》内容包括（ ）。
A:凡例 B:通则 C:前言 D:正文
答案:ABD
7.ICH达成共识，并在以下方面制定出相关技术要求的有（ ）。
A:质量（Q） B:有效性（E） C:综合要求（M） D:安全性（S）
答案:ABCD
8.关于《中国药典》的凡例，以下叙述正确的是（ ）。
A:《中国药典》的凡例是对其正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定 B:《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一 C:《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则 D:《中国药典》的凡例收载有制剂通则
答案:ABC
1.药品质量的全面控制是（ ）。
A:真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据 B:帮助药品检验机构提高工作质量和信誉 C:药品生产和供应的质量标准 D:药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践
答案:D
2.药品质量标准的主要内容（ ）。
A:结构、正文、贮藏、制剂与用量 B:性状、鉴别、检查、含量测定 C:鉴别、检查、含量测定、记录与报告 D:名称、性状、正文、规格与用途
答案:B
3.我国国家药品质量标准不包括（ ）。
A:药品注册标准 B:企业标准 C:部颁标准 D:中国药典
答案:B
4.药品的法定名称是指（ ）。
A:化学名 B:商品名 C:通用名 D:专利名
答案:C
5.凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均 （ ）。
A:不得出厂、不得销售、不得使用 B:不得出厂、不得销售、不得供应 C:不得出厂、不得供应、不得实验 D:不得生产、不得销售、不得使用
答案:A
6.下列各类品种中收载在中国药典二部的是（ ）。
A:抗生素 B:生化药物 C:生物制品 D:中药制剂
答案:A
7.关于中国药典，最恰当的说法是（ ）。
A:关于中草药和中成药的技术规范 B:关于药物的词典 C:收载我国生产的所有药物的书 D:国家监督管理药品质量的法定技术标准
答案:D
8.某药物与碳酸钠试液加热水解，放冷，加稀硫酸酸化后，析出白色沉淀并有醋酸臭气产生，则该药物是 （ ）。
A:醋酸 B:阿司匹林 C:盐酸普鲁卡因 D:对氨基水杨酸钠
答案:B
9.控制药物纯度的含义是（ ）。
A:药物中杂质的量很少，所以对药品质量的影响不大 B:药物中允许有少量的杂质存在，但不能超过限量 C:药物中无害的杂质没有必要检查 D:药物中不允许有害杂质存在
答案:B
10.药物中某杂质限量为1.0ppm,表示 （ ）。
A:药物中该杂质的含量不得超过0. 001% B:杂质的重量是药物本身重量的万分之一 C:药物中该杂质的重量不得超过1.0微克 D:药物中该杂质的含量不得超过百万分之一
答案:D
11.国家药品标准包括（ ）。
A:地方标准 B:中国药典 C:药品注册标准 D:局颁标准
答案:BCD
12.药品标准中,“性状”项下记载有（ ）。
A:物理常数 B:溶解度 C:臭、味 D:外观
答案:ABCD
13.关于《中国药典》的凡例,以下叙述正确的有（ ）。
A:《中国药典》的凡例收载有制剂通则 B:《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则 C:《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一 D:《中国药典》的凡例是对其正文,通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定
答案:BCD
14.药品质量标准分析方法验证的内容有（ ）。
A:准确度 B:重复性 C:专属性 D:检测限
答案:ABCD
15.药物中的杂质，一般来源于（ ）。
A:药物制剂在生产过程中，由于药物稳定性差，发生降解反应的产物 B:合成药物的生产过程 C:在供应过程受所处条件（光、湿度、温度等）的影响产生的物质 D:提取分离过程
答案:ABCD
1.中国药典中关于，溶液后标记的“１→１０”符号是指（　　　）
A:固体溶质１.０ｇ，加溶剂１０ｍＬ制成的溶液 B:固体溶质１.０ｇ，加水（未指明何种溶剂时）１０ｍＬ制成的溶液 C:固体溶质１.０ｇ，加溶剂成１０ｍＬ的溶液 D:液体溶质１.０ｍＬ，加溶剂制成１０ｍＬ的溶液 E:液体溶质１.０ｍＬ，加溶剂１０ｍＬ制成的溶液
答案:CD
2.在药品的检验工作中，“取样”应考虑取样的（　　）
A:先进性 B:科学性 C:代表性 D:真实性 E:针对性
答案:BCD
3.药品临床试验管理规范的英文缩写是（　）
A:ＧＬＰ B:ＧＣＰ C:ＧＡＰ D:ＧＳＰ E:ＧＭＰ
答案:B
4.中国药典规定,标准品是指（　　）
A:可用含量或效价符合要求的自制品代替 B:按干燥瓶（或无水物）计算后使用 C:用于鉴别、检查、含量测定的标准物质 D:由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定、和供应 E:用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
答案:CDE
5.药品质量标准中的检查内容包括（　　）
A:纯度要求 B:有效性 C:安全性 D:均一性 E:真实性
答案:ABCD
1.《中华人民共和国药典》2015年版共多少部？
A:4 B:5 C:3 D:2
答案:A
2.GMP是指
A:药品生产质量管理规范 B:药品经营质量管理规范 C:药品非临床研究质量管理规范
答案:A
3.法定药品质量标准是
A:临床标准 B:企业标准 C:中国药典 D:生产标准
答案:C
4.药典规定的“阴凉处”是指
A:放在阴暗处，温度不超过20℃ B:避光，温度不超过20℃ C:放在阴暗处，温度不超过2℃ D:放在阴暗处，温度不超过10℃
答案:A
5.回收率属于药物分析方法验证指标中的
A:定量限 B:精密度 C:准确度 D:检测限
答案:C
6.用于药物含量测定方法验证不需要考虑
A:线性与范围 B:选择性 C:耐用性 D:定量限和检测限 E:精密度
答案:D
7.精密度系指在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度
A:错 B:对
答案:A
1.英国药典的缩写为（ ）。
A:Ph.Int B:BP C:EP D:USP
答案:B
2.以下可用于表示分析方法准确度的（ ）。
A:回收率 B:相对标准偏差 C:重现性 D:线性
答案:A
3.ICH专家工作组协调的专题包括（ ）。
A:综合技术 B:质量 C:安全性 D:有效性
答案:ABCD
4.关于《中国药典》凡例的叙述，正确的是（ ）
A:凡例是《中国药典》的主要内容之一 B:凡例收载通用检测方法 C:凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则 D:凡例是对《中国药典》正文、通则与质量检定有关的共性问题的统一规定
答案:ACD
5.药品标准是对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定。（ ）
A:对 B:错
答案:A