药物分析答案2023秋

第三章测试

1.药物的纯度符合规定系指（）
A:绝对不存在杂质 B:杂质含量不超过限度规定 C:纯度符合优级纯试剂的规定 D:对患者无不良反应 E:含量符合药典的规定
答案:B
2.在氯化物的检查中，供试品如不澄清，可经过滤纸滤过后检查。用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是（ ）
A:含氢氧化钠的水 B:含硫酸的水 C:含硝酸的水 D:含盐酸的水 E:含醋酸的水 3.药物中的“一般杂质”系指（）
A:分解产物 B:氯化物 C:中间体 D:重金属 E:水分 4.在药物生产过程中引入杂质的途径为（）
A:原料不纯或部分未反应完全的原料造成 B:所用金属器皿及装置等引入杂质 C:需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成 D:合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成 E:由于操作不妥，日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质 5.采用硝酸银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是（）
A:加速生成氯化银浑浊反应 B:消除磷酸盐干扰 C:避免氧化银沉淀生成 D:消除碳酸盐干扰 E:消除某些弱酸盐的干扰 1.溶液后记示的"( 1-10 )”符号系指（ ）。
A:固体溶质1.0g或液体溶质1.0m加甲醇使成10ml的溶液 B:固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加水10ml制成的溶液 C:固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加乙醇使成10ml的溶液 D:固体溶质1.0g或液体溶质1.0m加水使成10ml的溶液 2.中国药典规定，“精密称定”是指（ ）。
A:称取质量应准确至所取质量的千分之一 B:称取质量应准确至所取质量的万分之一 C:称取质量应准确至所取质量的百分之一 D:称取质量应准确至0.1mg 3.药典中所用乙醇未指明浓度时系指（ ）。
A:95%（g/ml） B:95%（ml/ml） C:无水乙醇 D:95%（g/g）的乙醇 4.《中国药典》规定: 恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（ ）。
A:0.3mg以下 B:.0.01mg以下 C:0.03mg以下 D:0.1mg以下 5.按中国药典(2020年版)规定，精密量取25mL溶液时，宜选用（ ）。
A:25mL滴定管 B:25mL量瓶 C:25mL量筒 D:25mL移液管 6.Lambert-Beer定律A=lg(I/T)=ELC中,A,T,E.L分别代表 （ ）。
A:A-吸光度,T-透光率,E-吸收系数,L-液层厚度(cm) B:A-吸光度,T透光率,E-吸收度,L-液层厚度(cm) C:A- 吸光度,T- 光源,E- 吸收系数,L一液层厚度(mm) D:A-吸光度,T-温度,E-吸收系数,L-液层厚度(cm) 7.在分光光度法测定中,关于比色皿的操作,正确的是 （ ）。
A:手捏比色皿的光面 B:手捏比色皿的磨沙面 C:用抹布擦干比色皿外壁上的水珠 D:比色皿的磨沙面与光路平行 8.反相高效液相色谱法常用的流动相是 （ ）。
A:环己烷 B:乙醇一水 C:乙腈- 水 D:丙酮 9.色谱法用于定量的参数是 （ ）。
A:峰面积 B:峰宽 C:保留时间 D:保留体积 10.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的重量差异限度为 （ ）。
A:±5% B:±7.5% C:±3% D:±10% 11.谱法系统适用性试验包括 （ ）。
A:柱效 B:重复性 C:分离度 D:拖尾因子 12.“药品检验报告书”必须有（ ）。
A:检验单位公章 B:检验者、复合者签名 C:送检人签名和送检日期 D:应有详细的实验记录 13.药品质量控制中取样要求 （ ）。
A:按规程取样 B:应留样 C:样品应有代表性 D:样品容器应贴标签 1.对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是 （ ）。
A:硫代乙酰胺 B:氯化钡 C:硫化氢 D:硝酸银 2.药物中的重金属是指 （ ）。
A:影响药物安全性和稳定性的金属离子 B:在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 C:原子量大的金属离子 D:铅 3.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）。
A:氯化物检查 B:硫酸盐检查 C:重金属检查 D:溶出度检查 4.古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（ ）。
A:硫化汞 B:氯化汞 C:溴化汞 D:碘化汞 5.硫氰酸盐法是检查药品中的（ ）。
A:铁盐 B:砷盐 C:重金属 D:氯化物 6.检查重金属的方法有（ ）。
A:古蔡氏法 B:微孔滤膜法 C:硫化钠法 D:硫代乙酰胺法 7.阿司匹林的检查项中，属于特殊杂质的是（ ）。
A:游离水杨酸 B:重金属 C:有关物质 D:易炭化物 8.药品杂质限量的基本要求包括（ ）。
A:不影响疗效和不发生毒性 B:保证药品质量 C:便于储存 D:便于生产 9.氯化物检查中加入硝酸的目的是 （ ）。
A:除去碳酸根离子、硫酸根离子、草酸根离子、磷酸根离子的干扰 B:加速氯化银的形成 C:改善氯化银的均匀度 D:加速氧化银的形成 10.砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ ）。
A:吸收砷化氢 B:吸收溴化氢 C:吸收氯化氢 D:吸收硫化氢 11.古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（ ）。
A:除去硫化物的干扰 B:产生新生态的氢 C:加快反应速度 D:调节pH值 12.下列属于一般杂质的是（ ）。
A:氯化物 B:2-甲基-5-硝基咪唑 C:硫酸盐 D:重金属 13.药物的杂质来源有（ ）。
A:药品的生产过程中 B:药品的储藏过程中 C:药品的研制过程中 D:药品的运输过程中 14.关于古蔡氏法的叙述，错误的有（ ）。
A:加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子 B:在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用 C:金属锌与碱作用可生成新生态的氢 D:反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑 1.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于氯化物是
A:对药物疗效有不利影响的物质 B:可以考核生产工艺总容易引入的杂质 C:有疗效的物质 D:对人体健康有害的物质 2.不属于在药物生产过程中引入杂质的途径的是
A:所用金属器皿及装置等引入杂质 B:由于操作不妥、日光爆嗮而使产品发生分解引入的杂质 C:合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成 D:原料不纯或部分未反应完全的原料造成 3.利用药物与杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查法是
A:溶解行为的差异 B:氧化还原性的差异 C:酸碱性的差异 D:杂质与一定试剂生产颜色 4.药典中一般杂质的检查不包括
A:生物利用度 B:氯化物 C:硫酸盐 D:重金属 5.在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是
A:硫氰酸铵 B:Na2S C:H2S D:AgNO3 6.对药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是
A:AgNO3 B:BaCl2 C:H2S D:硫代乙酰胺 7.药物的杂质是对人体健康有害的物质。
A:错 B:对 1.药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是 （ ）
A:阿司匹林片中的水杨酸 B:药物中的合成中间体 C:药物中的残留溶剂 D:维生素AD胶丸中的植物油 E:药物中的多晶型 2.药物的杂质检查主要是指 （ ）
A:检查杂质的结构 B:检查杂质的含量多少 C:检查杂质含量是否超过限量 D:检查杂质的种类 E:检查杂质是否存在 3.硫代乙酰胺法用于检查 （ ）
A:硫酸盐 B:重金属 C:氯化物 D:铁盐 E:砷盐 4.用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是除去 （ ）
A:AsH3 B:HBr C:I2 D:KI E:H2S 5.对杂质正确的叙述是 （ ）
A:药物中的杂质均有害 B:药物中不允许任何杂质存在 C:药物中的杂质均无害 D:药物在生产和贮存过程中所引入的药物以外的其它化学物质称为杂质 E:药物中的光学异构体不是杂质 1.在进行分析方法验证时，考察方法测定结果与真实值之间接近程度的效能指标是（ ）。
A:精密度
B:准确度
C:专属性
D:线性
2.在进行分析方法验证时，考察在同样的操作条件下，较短时间间隔内，由同一分析人员测定所得结果的精密度称为分析方法的（ ）。
A:准确度
B:重现性
C:中间精密度
D:重复性
3.分析方法验证时，检测限考察的意义在于考察方法是否具备（ ）。
A:灵敏的定量检测能力
B:正确鉴定物质的特性
C:灵敏的检测能力
D:抗干扰能力
4.在药品质量标准分析方法验证过程中准确度的考察，一般来说试验设计需考虑（ ）。
A:制备3个不同浓度的试样，各测定3次
B:制备1个不同浓度的试样，共测定6次
C:制备6个不同浓度的试样，各测定1次
D:制备2个不同浓度的试样，各测定5次
5.在进行下列哪项任务时需要对分析方法进行验证（ ）。
A:建立药品质量标准
B:制剂的组分变更
C:原分析方法修订
D:药品生产工艺变更
6.在质量标准制定时，需要进行验证分析方法的项目有（ ）。
A:含量测定
B:溶出度测定
C:限度或定量检查
D:鉴别试验
7.精密度的表示形式有（ ）。
A:误差
B:标准偏差
C:偏差
D:相对标准偏差
8.检测限的测定方法有（ ）。
A:信噪比法
B:扣除空白法
C:目视法
D:基于响应值的标准偏差法
9.药物分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。（ ）
A:对 B:错 10.在定量分析方法验证过程中，不需要对检测限进行考察。（ ）
A:错 B:对 1.测定易粉碎的固体药物的熔点，《中国药典》2010年版采用的方法是（ ）。
A:第四法
B:第二法
C:第三法
D:附录V法
E:第一法
2.旋光度是（ ）。
A:入折射角与折射角角度的比值
B:入射角余弦与折射角余弦的比值
C:偏振光的角度
D:偏振光旋转的角度
E:入射角正弦与折射角正弦的比值
3.光的吸收定律公式A = E∙C∙L中，E 为（ ）。
A:液层厚度
B:吸收系数
C:吸光度
D:溶液浓度
E:透光率
4.影响药物旋光度的因素有（ ）。
A:测定温度
B:溶液浓度
C:光源
D:化学结构
E:光路长度
5.测定吸收系数时，采用的溶剂应（ ）。
A:化学惰性
B:测定波长附近无干扰吸收峰
C:紫外可见光区无吸收
D:炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在继续炽灼30分钟后进行
E:无特殊规定时为乙醇