1.抗生物效价单位的表示方法有（ ）
A:特定单位
B:质量单位
C:重量单位
D:类似质量单位
E:质量折算单位
答案:特定单位;
类似质量单位;
质量单位;
质量折算单位
2.关于我国药品生产洁净室（区）的空气洁净度四个级别说法正确的是（ ）
A:D级指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区
B:B级指无菌配制和罐装等高风险操作所处的背景区域
C:A级为高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域
D:C级指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区
答案:A级###B级###C级###D级
3.管碟法的一剂量法(标准曲线法)常用于（ ）
A:中间体检验
B:原料生产过程监控
C:半成品检验
D:成品效价测定
答案:原料生产过程监控###中间体检验###半成品检验###成品效价测定
4.洁净室（区）浮游菌的测试需要使用（ ）
A:培养皿
B:尘埃粒子计数器
C:恒温培养箱
D:浮游菌采样器
答案:浮游菌采样器###培养皿###恒温培养箱
5.抗生素生物检定法之一的稀释法常用于（ ）
A:新药的研制
B:药敏试验
C:效价测定
D:含量测定
答案:新药的研制###药敏试验
6.可以作为无菌检查用的稀释剂是（ ）。
A:5%葡萄糖溶液
B:pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液
C:0.1%无菌蛋白胨溶液
D:0.9%无菌氯化钠溶液
答案:0.1%无菌蛋白胨溶液###0.9%无菌氯化钠溶液###pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液
7.管碟法的三剂量常用于（ ）
A:中间体/半成品检验
B:原料生产过程监控
C:标准品的标定
D:二剂量法的结果仲裁
答案:二剂量法
8.抗生素微生物效价测定过程中，为了得到正圆形的抑菌圈，应保证哪些地方水平与均匀？（ ）
A:培养皿皿底
B:超净台台面
C:培养箱屉
D:培养基均匀无气泡
答案:超净台台面###培养箱屉###培养皿皿底###培养基均匀无气泡
9.玻璃涂棒的三角形平面与柄成14°角是为了便于操作。（ ） 。
A:对
B:错
答案:"AI参考:答案是A：对。玻璃涂棒的三角形平面与柄成14°角是为了便于操作。这个设计使得操作人员可以更轻松地握住涂棒，同时也能更好地控制涂棒在玻璃表面上的移动，从而提高涂棒的使用效率和准确性。"
10.异常毒性实验动物无需考虑健康状态（ ）
A:错
B:对
答案:"AI参考:答案是A：错。
异常毒性实验动物需要考虑到健康状态，以确保实验结果的准确性和可靠性。在进行实验前，需要对实验动物进行健康检查，确保它们处于良好的健康状态，并且符合实验要求。因此，选项A是错误的。"
11.采用管碟法进行抗生素效价测定时，用于双碟底层的培养基用量约为（ ）
A:25ml
B:20ml
C:10ml
D:15ml
A:4:3 B:2:1 C:5:1 D:3:1 13.培养基灵敏度检查中，白色念珠菌的培养条件为（ ）。
A:20-25℃培养24-48小时 B:20-25℃培养5-7天 C:30-35℃培养5-7天 D:30-35℃培养18-24小时 14.硫乙醇酸盐流体培养基的灭菌方法是（ ）。
A:高温蒸汽灭菌 B:干热空气灭菌 C:紫外灭菌 D:过滤 15.管碟法的二剂量常用于（ ）
A:中间体检验 B:原料生产过程监控 C:成品效价测定 D:半成品检验 16.中药注射剂的热原检查由于中药成分比较复杂，一般首选热原家兔升温法。（ ）
A:错 B:对 17.细菌内毒素鲎试剂法比热原家兔升温法灵敏度高，操作简单易行，试验费用低，结果迅速可靠，更适应现代制药工业的发展。（ ）
A:对 B:错 18.静脉注射时在接近尾部2/3处进针（ ）
A:错 B:对 19.BET检查用水比灭菌注射用水更纯净。（ ）
A:错 B:对 20.液体石蜡覆盖保藏法中使用的液体石蜡不需要灭菌。（ ）
A:错 B:对 21.异常毒性检查无需于洁净室内进行（ ）
A:错 B:对 22.生物检定通常需要比较供试品和标准品或对照品所产生的特定反应，如抑菌圈、血压、重量等。（ ）
A:对 B:错 23.样品的完整性是指样品的包装应完好无缺，没有任何破损和污染。（ ）
A:对 B:错 24.白念珠菌检查使用的分离选择培养基是（ ）
A:沙氏葡萄糖液体培养基 B:三糖铁琼脂培养基 C:胰酪大豆胨液体培养基 D:念珠菌显色培养基 25.微生物限度检查需氧菌总数计数检查的培养温度为（ ）
A:30～35 摄氏度 B:25～30 摄氏度 C:20～25 摄氏度 D:35～40 摄氏度 26.口服固体制剂要求霉菌和厌氧菌总数不得超过（ ）cfu/g
A:10的二次方 B:10的三次方 C:10的一次方 D:10的四次方 27.大肠埃希菌的分离培养基是（ ）
A:三糖铁琼脂培养基 B:紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基 C:甘露醇氯化钠琼脂培养基 D:麦康凯琼脂培养基 28.下列哪种情况可以判定供试品未检出铜绿假单胞菌（ ）
A:平板有菌落生长但鉴定结果为阳性 B:溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基平板上无菌落生长 C:三糖铁琼脂培养基斜面为红色、底层为黄色或斜面为黄色 D:氧化酶试验阳性 29.面积为100m2的B级洁净区进行悬浮粒子测试时，最少采样点数目为（ ）
A:3 B:10 C:40 D:20 30.供试品的控制菌检查结果如判定为阳性，应该（ ）
A:分离、纯化及进一步的鉴定试验 B:更换培养基进行试验 C:重新选取供试品 D:按一次检出结果为准，不再复试 31.药品微生物限度检查中微生物回收常用方法不包含（ ）
A:薄膜过滤法 B:直接检查法 C:平皿法 D:最可能法 32.UCL是指（ ）
A:采样点的平均悬浮粒子浓度 B:95%置信上限 C:采样点的悬浮粒子浓度 D:标准差 33.下列关于双碟制备前准备的叙述正确的是（ ）
A:无菌室开启紫外灯最多30分钟 B:将已灭菌的生物检定用培养皿及吸管移至无菌室内 C:无须用水平仪校正测定操作平台的水平 D:从冰箱中拿出的菌液可直接使用 34.家兔升温法中每一家兔的使用次数不得超过（ ）次
A:20 B:8 C:7 D:10 E:9 35.当家兔体温升为负值时，计（ ）
A:0℃ B:绝对值 C:负值 D:不计数值 36.鲎试剂是由（ ）制备而来的
A:鲎肉 B:鲎皮 C:鲎血 D:鲎全体 37.耐胆盐革兰阴性菌使用的增菌培养基是（ ）
A:三糖铁琼脂培养基 B:甘露醇氯化钠琼脂培养基 C:麦康凯琼脂培养基 D:肠道菌增菌液体培养基 38.热原是能够引起恒温动物（ ）
A:体温升高 B:猝死 C:免疫性反应 D:体温降低 E:异常毒性 39.薄膜过滤法进行供试品无菌检查时，应培养（ ）天。
A:10 B:14 C:21 D:7 40.（ ）培养基可用于培养真菌。
A:胰酪大豆胨液体培养基 B:葡萄糖肉汤培养基 C:营养琼脂培养基 D:硫乙醇酸盐流体培养基 41.热原检测法使用的动物为（ ）
A:小鼠 B:狗 C:猫 D:大鼠 E:家兔 42.口服固体制剂要求需氧菌总数不得超过（ ）cfu/g
A:10的二次方 B:10的三次方 C:10的一次方 D:10的四次方 43.沉降菌测试时（静态），培养皿暴露时间为（ ）。
A:30分钟以上 B:30分钟以内 C:不少于4小时 D:不得超过4小时
