天津生物工程职业技术学院
- 中药注射剂的热原检查由于中药成分比较复杂，一般首选热原家兔升温法。（ ）
- 无菌检查在出具实验结果后，所有培养物须经121℃高压蒸汽灭菌30分钟的处理。（ ）
- 培养基需要进行适用性检查，包括无菌检查和灵敏度检查。（ ）
- 可采用生物检定方法对洁净车间空气中微生物数量进行检测。（ ）
- 培养基适用性检查所用菌株中有3种革兰阳性菌。（ ）
- 供试品的检验量是指供试品每个最小包装接种至每份培养基的最小量（g或ml）。（ ）
- 实验动物应健康合格、在试验前及试验观察期均应正常条件饲养（ ）
- 静脉注射时在接近尾部2/3处进针（ ）
- 内毒素检查所用实验器具比无菌检查所用实验器具要求更严格。（ ）
- 非生物制品异常毒性试验静脉注射应匀速注射（ ）
- 抗生素的作用机制包括（ ）
- 当符合下列哪些条件时可判无菌检查试验结果无效（ ）。
- 管碟法的一剂量法(标准曲线法)常用于（ ）
- 检验中，（ ）往往是引起降温的首要因素
- 以下叙述正确的是（ ）。
- 关于我国药品生产洁净室（区）的空气洁净度四个级别说法正确的是（ ）
- 抗生素生物检定法之一的浊度法常用于（ ）
- 管碟法的三剂量常用于（ ）
- 抗生素微生物效价测定过程中，为了得到正圆形的抑菌圈，应保证哪些地方水平与均匀？（ ）
- 可以作为无菌检查用的稀释剂是（ ）。
- 口服液体制剂要求需氧菌总数不得超过（ ）cfu/ml
- 为保证样品有效性，采样过程中必须在（ ）条件下进行，防止交叉污染或二次污染，保持样品原有的状态。
- 管碟法的二剂量常用于（ ）
- 培养基灵敏度检查所用的菌株中，属于真菌的是（ ）。
- 微生物限度检查结果判定主要的依据是（ ）
- 沉降菌测试时（静态），培养皿暴露时间为（ ）。
- 关于革兰染色操作，说法正确的是（ ）。
- 微生物计数法中适用用于β-内酰胺类抗生素的中和剂为（ ）
- 药品微生物限度检查中，霉菌和酵母菌总数检查所用培养基为（ ）
- 下列哪种情况可以判定供试品未检出铜绿假单胞菌（ ）
- 热原是能够引起恒温动物（ ）
- 微生物限度检查法抽样均需取自几个以上独立包装（ ）
- 无菌检查是将每批培养基随机抽取不少于 （ ） 支（瓶）
- 生物制品无菌检查时硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基接种的瓶或支数为（ ）。
- 热原检测法使用的动物为（ ）
- 下列说法不正确的是（ ）
- 白念珠菌检查使用的分离选择培养基是（ ）
- 微生物计数法中的培养基适用性检查中试验用菌株的传代次数不得超过几代（ ）
- C级洁净室（区）测试浮游菌，最小采样量为（ ）L/次。
- 口腔黏膜给药不得检出（ ）
- 沙土管保藏法可以保藏时间约为（ ）。
- 采用管碟法中的二剂量法进行抗生素效价测定，高剂量与低剂量之比一般为（ ）
- 关于双碟制备的注意事项，叙述错误的是（ ）
- 微生物限度检查需氧菌总数计数检查的培养温度为（ ）
- 沙门菌的分离培养基是（ ）
- 关于样品预处理，说法错误的是（ ）。
- 铜绿假单胞菌的生化鉴定试验是（ ）
- 沉降菌测试时（动态），培养皿暴露时间为（ ）。
- 药典中规定无菌检查用的滤膜孔径应不大于（ ）。
- 微生物计数法中的培养基适用性检查用试验菌株不包含（ ）
- 中药注射剂的热原检查由于中药成分比较复杂，一般首选热原家兔升温法。（ ）
- 无菌检查在出具实验结果后，所有培养物须经121℃高压蒸汽灭菌30分钟的处理。（ ）
- 培养基需要进行适用性检查，包括无菌检查和灵敏度检查。（ ）
- 可采用生物检定方法对洁净车间空气中微生物数量进行检测。（ ）
- 培养基适用性检查所用菌株中有3种革兰阳性菌。（ ）
- 供试品的检验量是指供试品每个最小包装接种至每份培养基的最小量（g或ml）。（ ）
- 实验动物应健康合格、在试验前及试验观察期均应正常条件饲养（ ）
- 静脉注射时在接近尾部2/3处进针（ ）
- 内毒素检查所用实验器具比无菌检查所用实验器具要求更严格。（ ）
- 非生物制品异常毒性试验静脉注射应匀速注射（ ）
- 抗生素的作用机制包括（ ）
- 当符合下列哪些条件时可判无菌检查试验结果无效（ ）。
- 管碟法的一剂量法(标准曲线法)常用于（ ）
- 检验中，（ ）往往是引起降温的首要因素
- 以下叙述正确的是（ ）。
- 关于我国药品生产洁净室（区）的空气洁净度四个级别说法正确的是（ ）
- 抗生素生物检定法之一的浊度法常用于（ ）
- 管碟法的三剂量常用于（ ）
- 抗生素微生物效价测定过程中，为了得到正圆形的抑菌圈，应保证哪些地方水平与均匀？（ ）
- 可以作为无菌检查用的稀释剂是（ ）。
- 口服液体制剂要求需氧菌总数不得超过（ ）cfu/ml
- 为保证样品有效性，采样过程中必须在（ ）条件下进行，防止交叉污染或二次污染，保持样品原有的状态。
- 管碟法的二剂量常用于（ ）
- 培养基灵敏度检查所用的菌株中，属于真菌的是（ ）。
- 微生物限度检查结果判定主要的依据是（ ）
- 沉降菌测试时（静态），培养皿暴露时间为（ ）。
- 关于革兰染色操作，说法正确的是（ ）。
- 微生物计数法中适用用于β-内酰胺类抗生素的中和剂为（ ）
- 药品微生物限度检查中，霉菌和酵母菌总数检查所用培养基为（ ）
- 下列哪种情况可以判定供试品未检出铜绿假单胞菌（ ）
- 热原是能够引起恒温动物（ ）
- 微生物限度检查法抽样均需取自几个以上独立包装（ ）
- 无菌检查是将每批培养基随机抽取不少于 （ ） 支（瓶）
- 生物制品无菌检查时硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基接种的瓶或支数为（ ）。
- 热原检测法使用的动物为（ ）
- 下列说法不正确的是（ ）
- 白念珠菌检查使用的分离选择培养基是（ ）
- 微生物计数法中的培养基适用性检查中试验用菌株的传代次数不得超过几代（ ）
- C级洁净室（区）测试浮游菌，最小采样量为（ ）L/次。
- 口腔黏膜给药不得检出（ ）
- 沙土管保藏法可以保藏时间约为（ ）。
- 采用管碟法中的二剂量法进行抗生素效价测定，高剂量与低剂量之比一般为（ ）
- 关于双碟制备的注意事项，叙述错误的是（ ）
- 微生物限度检查需氧菌总数计数检查的培养温度为（ ）
- 沙门菌的分离培养基是（ ）
- 关于样品预处理，说法错误的是（ ）。
- 铜绿假单胞菌的生化鉴定试验是（ ）
- 沉降菌测试时（动态），培养皿暴露时间为（ ）。
- 药典中规定无菌检查用的滤膜孔径应不大于（ ）。
- 微生物计数法中的培养基适用性检查用试验菌株不包含（ ）
A:对 B:错
答案:对
A:对 B:错
答案:对
A:对 B:错
答案:对
A:错 B:对
答案:对
A:对 B:错
答案:对
A:对 B:错
答案:对
A:错 B:对
答案:对
A:对 B:错
答案:对
A:错 B:对
答案:对
A:对 B:错
A:与细菌细胞膜相互作用 B:阻碍细菌DNA的生物合成 C:阻碍细菌细胞壁的合成 D:抑制蛋白质的合成 E:阻碍细菌RNA的生物合成
A:回顾无菌试验过程，发现有可能引起微生物污染的因素 B:阴性对照管有菌生长的 C:无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求 D:供试品管中生长的微生物经鉴定后，确证是因无菌试验中所使用的物品不当引起的
A:原料生产过程监控 B:成品效价测定 C:中间体检验 D:半成品检验
A:室温大幅度波动 B:病毒 C:家兔体质较差 D:室温过低 E:操作失误
A:异常毒性检查是否存在意外的不安全因素 B:异常毒性检查属于药品安全试验中的特异性毒性试验 C:异常毒性检查属于药品安全试验中的非特异性毒性试验 D:异常毒性检查检查是否存在外源性毒性物质
A:C级指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区 B:B级指无菌配制和罐装等高风险操作所处的背景区域 C:A级为高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域 D:D级指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区
A:可靠性测验 B:药敏试验 C:效价计算 D:新药的研制
A:标准品的标定 B:中间体/半成品检验 C:二剂量法的结果仲裁 D:原料生产过程监控
A:超净台台面 B:培养基均匀无气泡 C:培养箱屉 D:培养皿皿底
A:0.9%无菌氯化钠溶液 B:5%葡萄糖溶液 C:pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液 D:0.1%无菌蛋白胨溶液
A:10的四次方 B:10的一次方 C:10的三次方 D:10的二次方
A:无菌操作 B:温度、湿度适宜 C:通风 D:干净
A:中间体检验 B:半成品检验 C:成品效价测定 D:原料生产过程监控
A:金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌 B:大肠埃希菌、铜绿假单胞菌 C:白色念珠菌、黑曲霉菌 D:青霉菌、黑曲霉菌
A:微生物检查法 B:企业标准 C:《中国药典》现行版 D:教材
A:不得超过4小时 B:不少于4小时 C:30分钟以上 D:30分钟以内
A:水洗后用滤纸擦干载玻片表面水分 B:结晶紫、碘液、沙黄作用时间都为1-2分钟 C:水洗操作水流直接冲击标本，以充分清洗 D:涂片操作应尽可能多取菌以便于观察
A:β-内酰胺酶 B:卵磷脂 C:对氨基苯甲酸 D:亚硫酸氢钠
A:营养琼脂 B:胰酪大豆胨液体 C:酵母浸出粉胨 D:沙氏葡萄糖琼脂
A:氧化酶试验阳性 B:平板有菌落生长但鉴定结果为阳性 C:溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基平板上无菌落生长 D:三糖铁琼脂培养基斜面为红色、底层为黄色或斜面为黄色
A:免疫性反应 B:体温降低 C:异常毒性 D:猝死 E:体温升高
A:1 B:2 C:5 D:3
A:2 B:5 C:3 D:4
A:2:1 B:3:1 C:1:1 D:4:1
A:狗 B:小鼠 C:猫 D:家兔 E:大鼠
A:抗生素国际标准品由各国指定检定机构或药厂协作标定后决定 B:每当中检所下发新批标准品后，原有批号的标准品则自动作废 C:标准品必须能久贮不变质 D:标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质
A:沙氏葡萄糖液体培养基 B:三糖铁琼脂培养基 C:胰酪大豆胨液体培养基 D:念珠菌显色培养基
A:3 B:5 C:9 D:7
A:500 B:200 C:100 D:800
A:大肠埃希菌 B:耐胆盐革兰阴性菌 C:梭菌 D:沙门菌
A:2年 B:6个月 C:3个月 D:1个月
A:4:3 B:5:1 C:2:1 D:3:1
A:无论是倒底层还是菌层动作都要快 B:用于倒菌层的培养基温度不能高于48℃，芽孢可至60℃ C:摇匀菌层培养基时，一定注意不能摇出气泡 D:刻度吸管的尖嘴被割掉一点变成大口后易发生堵塞 E:玻璃双碟一定要干燥，不能有冷凝水
A:30～35 摄氏度 B:35～40 摄氏度 C:20～25 摄氏度 D:25～30 摄氏度
A:木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基 B:紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基 C:三糖铁琼脂培养基 D:RV沙门增菌液体培养基
A:液体样品通常进行稀释混匀的预处理 B:固体样品的预处理有均质研浆法、研磨法等 C:对样品的处理不当，得出的检验结果都可能毫无意义 D:样品预处理得当可便于后续检验，但并非必要步骤
A:过氧化氢酶试验 B:氧化酶试验 C:MUG-Indole试验 D:血浆凝固酶试验
A:30分钟以上 B:不少于4小时 C:不得超过4小时 D:30分钟以内
A:0.55µm B:0.25µm C:0.35µm D:0.45µm
A:白色念珠菌 B:大肠杆菌 C:铜绿假单胞菌 D:金黄葡萄球菌
A:错 B:对
A:对 B:错
A:错 B:对
A:错 B:对
A:错 B:对
A:对 B:错
A:对 B:错
A:错 B:对
A:错 B:对
A:错 B:对
A:阻碍细菌细胞壁的合成 B:阻碍细菌DNA的生物合成 C:抑制蛋白质的合成 D:与细菌细胞膜相互作用 E:阻碍细菌RNA的生物合成
A:阴性对照管有菌生长的 B:无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求 C:供试品管中生长的微生物经鉴定后，确证是因无菌试验中所使用的物品不当引起的 D:回顾无菌试验过程，发现有可能引起微生物污染的因素
A:成品效价测定 B:半成品检验 C:原料生产过程监控 D:中间体检验
A:病毒 B:家兔体质较差 C:室温过低 D:室温大幅度波动 E:操作失误
A:异常毒性检查是否存在意外的不安全因素 B:异常毒性检查属于药品安全试验中的特异性毒性试验 C:异常毒性检查属于药品安全试验中的非特异性毒性试验 D:异常毒性检查检查是否存在外源性毒性物质
A:C级指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区 B:D级指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区 C:B级指无菌配制和罐装等高风险操作所处的背景区域 D:A级为高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域
A:新药的研制 B:效价计算 C:可靠性测验 D:药敏试验
A:原料生产过程监控 B:标准品的标定 C:中间体/半成品检验 D:二剂量法的结果仲裁
A:超净台台面 B:培养箱屉 C:培养基均匀无气泡 D:培养皿皿底
A:5%葡萄糖溶液 B:0.9%无菌氯化钠溶液 C:0.1%无菌蛋白胨溶液 D:pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液
A:10的四次方 B:10的一次方 C:10的二次方 D:10的三次方
A:通风 B:温度、湿度适宜 C:干净 D:无菌操作
A:原料生产过程监控 B:半成品检验 C:中间体检验 D:成品效价测定
A:白色念珠菌、黑曲霉菌 B:大肠埃希菌、铜绿假单胞菌 C:青霉菌、黑曲霉菌 D:金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌
A:企业标准 B:微生物检查法 C:教材 D:《中国药典》现行版
A:30分钟以上 B:不得超过4小时 C:30分钟以内 D:不少于4小时
A:水洗后用滤纸擦干载玻片表面水分 B:结晶紫、碘液、沙黄作用时间都为1-2分钟 C:涂片操作应尽可能多取菌以便于观察 D:水洗操作水流直接冲击标本，以充分清洗
A:卵磷脂 B:β-内酰胺酶 C:亚硫酸氢钠 D:对氨基苯甲酸
A:营养琼脂 B:沙氏葡萄糖琼脂 C:酵母浸出粉胨 D:胰酪大豆胨液体
A:平板有菌落生长但鉴定结果为阳性 B:氧化酶试验阳性 C:溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基平板上无菌落生长 D:三糖铁琼脂培养基斜面为红色、底层为黄色或斜面为黄色
A:免疫性反应 B:体温降低 C:猝死 D:异常毒性 E:体温升高
A:5 B:2 C:3 D:1
A:5 B:3 C:4 D:2
A:4:1 B:3:1 C:2:1 D:1:1
A:小鼠 B:家兔 C:猫 D:大鼠 E:狗
A:抗生素国际标准品由各国指定检定机构或药厂协作标定后决定 B:标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质 C:标准品必须能久贮不变质 D:每当中检所下发新批标准品后，原有批号的标准品则自动作废
A:三糖铁琼脂培养基 B:胰酪大豆胨液体培养基 C:沙氏葡萄糖液体培养基 D:念珠菌显色培养基
A:3 B:5 C:9 D:7
A:200 B:100 C:500 D:800
A:大肠埃希菌 B:梭菌 C:沙门菌 D:耐胆盐革兰阴性菌
A:3个月 B:6个月 C:1个月 D:2年
A:5:1 B:2:1 C:4:3 D:3:1
A:刻度吸管的尖嘴被割掉一点变成大口后易发生堵塞 B:玻璃双碟一定要干燥，不能有冷凝水 C:用于倒菌层的培养基温度不能高于48℃，芽孢可至60℃ D:摇匀菌层培养基时，一定注意不能摇出气泡 E:无论是倒底层还是菌层动作都要快
A:30～35 摄氏度 B:25～30 摄氏度 C:35～40 摄氏度 D:20～25 摄氏度
A:RV沙门增菌液体培养基 B:三糖铁琼脂培养基 C:紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基 D:木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基
A:液体样品通常进行稀释混匀的预处理 B:固体样品的预处理有均质研浆法、研磨法等 C:样品预处理得当可便于后续检验，但并非必要步骤 D:对样品的处理不当，得出的检验结果都可能毫无意义
A:氧化酶试验 B:MUG-Indole试验 C:过氧化氢酶试验 D:血浆凝固酶试验
A:不少于4小时 B:不得超过4小时 C:30分钟以内 D:30分钟以上
A:0.25µm B:0.35µm C:0.45µm D:0.55µm
A:铜绿假单胞菌 B:金黄葡萄球菌 C:白色念珠菌 D:大肠杆菌
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