GMP实务答案2023

第一章测试

1.最早提出GMP的国家是（ ）。
A:日本
B:英国
C:美国
D:德国

答案:C
2.现行GMP是（ ）。
A:2005版
B:2020版
C:2000版
D:2010版

答案:D
3.我国是从（ ）开始GMP认证制度。
A:2000年
B:1990年
C:1995年
D:2005年

答案:C
4.我国第一版GMP是（ ）颁布的。
A:1994年
B:1985年
C:1990年
D:1988年

答案:D
5.《中华人民共和国药品管理法》是（ ）颁布的。
A:1982年
B:1984年
C:1988年
D:1986年

答案:B
6.GMP是药品生产质量管理规范。（ ）
A:对 B:错
答案:A
7.治疗疾病的物质就是药品。（ ）
A:错 B:对
答案:A
8.GMP只适用于制药行业。（ ）
A:错 B:对
答案:A
9.无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。（ ）
A:对 B:错
答案:A
10.GMP规定的产品指的就是成品。（ ）
A:错 B:对
答案:A
11.不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染是交叉污染。（ ）
A:对 B:错
答案:A
12.批是指经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。（ ）
A:错 B:对
答案:B
13.中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物。（ ）
A:对 B:错
答案:A
14.原卫生部1988年颁布了我国第一版法定的《药品生产质量管理规范》。（ ）
A:错 B:对
答案:B
15.1998年，我国开始实施药品GMP认证制度。（ ）
A:错 B:对
答案:A
16.2004年7月1日起，所有药品制剂、原料药实现在符合药品GMP条件下生产。（ ）
A:错 B:对
答案:B
17.现行的药品GMP即为2010年版。（ ）
A:错 B:对
答案:B
18.实施GMP是保证药品质量，要防止差错、混淆、污染和交叉污染，确保生产的产品符合预定用途和注册要求。（ ）
A:对 B:错
答案:A
19.药品GMP（2010年修订）参照欧盟和世界卫生组织药品GMP相关要求。（ ）
A:错 B:对
答案:B
20.GMP（98版）共有88条。（ ）
A:错 B:对
答案:B