第三章单元测试
  1. 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号),新药是指( )

  2. A:未曾在中国境内外上市销售的药品 B:未曾在中国境内上市销售的药品 C:已有国家标准的药品 D:与原研药品质量和疗效一致的药品
    答案:未曾在中国境内外上市销售的药品
  3. 现行《药品注册管理办法》的实施时间( )

  4. A:2002年12月1日 B:2005年5月1日 C:2020年7月1日 D:2007年0月1日
  5. 药品的每个最小销售单元包装应当( )

  6. A:按照规定印有或贴有标签并附有说明书 B:印有商标 C:印有执行标准 D:印有商品名
  7. 执业药师注册必须具备的条件包括( )

  8. A:取得继续教育的证明 B:遵纪守法,遵守药师执业道德 C:经执业单位同意 D:取得《执业药师职业资格证书》
  9. 下列属于药品内标签必须标注的内容是( )

  10. A:批准文号 B:有效期 C:产品批号 D:药品通用名称
  11. 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。( )

  12. A:对 B:错
  13. 医药商标主要是医药企业用以标明自己的医药产品和服务的一种专用标记。“潘高寿”、“东阿阿胶”、“同仁堂”、“太极”等属于商标。( )

  14. A:错 B:对
  15. 药品专利无时间限制,一旦取得终身有效。( )

  16. A:对 B:错
  17. 对违反药品管理法及有关法规的行为或决定,提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是执业药师应履行的职责( )

  18. A:错 B:对
  19. 发布药品广告的电视台是广告经营者。( )

  20. A:错 B:对

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