生物检定技术答案2023

第一章测试

1.革兰氏阳性菌的脂类含量约有（ ）。
A:11% B:1%-4% C:22% D:33%
答案:B
2.斜面培养保藏菌种，通常在（ ）进行。
A:-80℃ B:4-6℃ C:-20℃ D:0℃
答案:B
3.真空冷冻干燥保藏法通常可以加保护剂（ ）。
A:干冰 B:脱脂牛奶 C:甘油 D:血清
答案:BCD
4.分离纯化微生物的常用方法有（ ）。
A:平板划线分离法 B:稀释倒平板法 C:稀释涂布平板法 D:液体分离法
答案:ABC
5.

下列不属于生物检定任务范围的是（ ）。

A:验证无菌检查中所用培养基的适用性 B:测定某片剂的微生物含量 C:测定某抗生素效价 D:验证食品添加剂
答案:D
6.生物检定技术的基本程序包括（ ）。
A:检定前的准备工作→样品的预处理→样品的送检→样品的检验→出具结果报告 B:样品的的采集→检定前的准备工作→样品的预处理→样品的检验→出具结果报告 C:检定前的准备工作→样品的采集与送检→样品的预处理→样品的检验→出具结果报告 D:样品的预处理→样品的送检→检定前的准备工作→样品的检验→出具结果报告
答案:C
7.革兰染色主要步骤顺序正确的是（ ）。
A:碘液媒、染结晶紫初染、酒精脱色、沙黄复染 B:结晶紫初染、碘液媒染、沙黄复染、酒精脱色 C:沙黄初染、碘液媒染、酒精脱色、结晶紫复染 D:结晶紫初染、碘液媒染、酒精脱色、沙黄复染
答案:D
8.关于革兰染色，说法正确的是（ ）。
A:脱色步骤所用酒精浓度为75% B:沙黄是一种黄色染料，可将细菌染成黄色 C:关键步骤作用时间为10-20秒 D:革兰染色中的碘液用于消毒，杀灭细菌
答案:C
9.GMP是指（ ）
A:《药品临床研究质量管理规范》 B:《药品经营质量管理规范》 C:《医疗机构制剂配制质量管理规范》 D:《药品非临床研究质量管理规范》 E:《药品生产质量管理规范》
答案:E
10.A级洁净室（区）≥0.5㎛尘粒的最大允许数为（ ）。
A:0 B:3520000 C:352000 D:3520 E:20
答案:D
11.B级洁净室（区）测试≥0.5㎛的悬浮粒子，最少采样量为（ ）L/次。
A:8.5 B:2.83 C:3.66 D:7.5 E:5.66
答案:B
12.洁净室（区）沉降菌测试可在（ ）状态下进行。
A:静态b B:静态和动态均可 C:动态 D:静态a
答案:B
13.GMP（2010年版）规定，我国药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（ ）4个级别。
A:B级 B:D级 C:C级 D:A级
答案:ABCD
14.悬浮粒子，即用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围在（ ）μm的固体和液体粒子。
A:1~1000 B:0.1~1000 C:1~100 D:0.1~100
答案:B
15.空态是指洁净室（区）在洁净空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，没有生产人员的状态.。（ ）
A:错 B:对
答案:A
16.置信上限（95%UCL）即从正态分布抽样得到的实际均值按给定的置信度（此处为95%）计算得到的估计上限将大于此实际均值，则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。（ ）
A:错 B:对
答案:B