生物检定技术答案2023

第六章测试

1.以下叙述错误的是（ ）。
A:异常毒性可能来源于生产过程中引入 B:异常毒性无法在现有工艺流程正规操作中避免 C:异常毒性可能来源于药物本身 D:异常毒性有别于药物本身毒性
答案:C
2.以下叙述错误的是（ ）。
A:异常毒性实验动物无需考虑健康状态 B:异常毒性实验动物健康状态良好 C:异常毒性实验动物实验前期应正常饲养 D:异常毒性实验动物实验观察期应正常饲养 3.以下叙述错误的是（ ）。
A:小鼠前爪抓笼强硬抓起即可 B:静脉注射在小鼠尾部进行 C:静脉注射前将小鼠尾部置于温水中浸泡 D:静脉注射时在接近尾部2/3处进针 4.以下叙述错误的是（ ）。
A:异常毒性检查检查是否存在外源性毒性物质 B:异常毒性检查属于药品安全试验中的非特异性毒性试验 C:异常毒性检查是否存在意外的不安全因素 D:异常毒性检查属于药品安全试验中的特异性毒性试验 5.以下叙述错误的是（ ）。
A:异常毒性毒性小于原药物的杂质 B:异常毒性可以是储存过程中分解产生 C:异常毒性可以是生物药物在制备过程中混入 D:异常毒性原药物毒性不同 6.以下叙述错误的是（ ）。
A:异常毒性不可以保障成分复杂的中草药注射液的安全用药 B:异常毒性检查对有未知剧毒杂质混入药品具有重要意义 C:异常毒性可以保障成分复杂的抗生素药品的安全用药 D:异常毒性难以用理化方法加以控制 7.以下叙述错误的是（ ）。
A:异常毒性检查给予动物超剂量的供试品溶液 B:异常毒性检查在规定时间内观察动物出现的异常反应或死亡情况 C:异常毒性检查供试品中是否具有内源性有毒物质 D:异常毒性检查使用静脉注射的方式 8.以下叙述错误的是（ ）。
A:异常毒性检查使用动物需要健康 B:异常毒性检查不得重复使用动物 C:异常毒性检查使用99%的乙醇进行 D:异常毒性检查使用灭菌注射用水 9.以下叙述错误的是（ ）。
A:异常毒性检查无需于洁净室内进行 B:异常毒性检查使用动物需要健康 C:异常毒性检查使用灭菌注射用水 D:异常毒性检查应于洁净室内进行 10.以下叙述错误的是（ ）。
A:异常毒性检查无需于洁净室内进行 B:异常毒性检查洁净室保持整洁，定期消毒并进行洁净度监测 C:异常毒性检查使用动物需要健康 D:异常毒性检查试验前应开启紫外杀菌装置和空气过滤装置至少30分钟 11.以下叙述错误的是（ ）。
A:非生物制品异常毒性试验采用兔子进行试验 B:静脉注射应匀速注射 C:静脉注射时在接近尾部2/3处进针 D:非生物制品异常毒性试验采用小鼠试验