第三章单元测试
- 临床试验机构的管理体系不包含（ ）。
- 机构对项目的质量管理不包括（ ）。
- 药物临床试验机构资格认定的条件包括哪些（ ）。
- 档案室需要防盗、防光、防火、防潮、防尘、防虫鼠。（ ）
- 《药物临床试验质量管理规范》是什么时候开始实施的（ ）。
A:独立的伦理委员会
B:档案室
C:机构办公室
D:药房
答案:药房
A:立项审核
B:项目启动
C:项目提出
D:项目初筛
A:具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
B:已取得医疗机构执业许可
C:申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
D:具有与药物临床试验相适应的设备设施、诊疗技术、床位数和受试者人数、组织管理机构和人员、管理制度和标准操作规程
A:错 B:对
A:2020年8月1日
B:2020年9月1日
C:2020年6月1日
D:2020年7月1日
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