第七章单元测试
  1. 下列属于申办者职责的是( )。

  2. A:任何改动,均有日期、签名和解释
    B:应向受试者说明有关临床试验的详细情况,并获得知情同意书
    C:提供试验用药
    D:CRF的任何信息均有原始资料支持

    答案:提供试验用药

  3. 下列哪项不是申办者的职责( )。

  4. A:保证试验用药品质量合格
    B:对试验用药品作出医疗决定
    C:建立临床试验的质量控制与质量保证系统
    D:任命监查员监查临床试验
  5. 下列属于CRO的职责的是( )。

  6. A:制定临床研究计划
    B:原始数据核查
    C:回收CRF表
    D:编写统计计划书
  7. CRO指由申办者签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位( )

  8. A:错 B:对
  9. 以下谁是临床试验的发起者( )。

  10. A:研究者
    B:申办者
    C:CRC
    D:CRO

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