第七章单元测试
- 下列属于申办者职责的是( )。
- 下列哪项不是申办者的职责( )。
- 下列属于CRO的职责的是( )。
- CRO指由申办者签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位( )
- 以下谁是临床试验的发起者( )。
A:任何改动,均有日期、签名和解释
B:应向受试者说明有关临床试验的详细情况,并获得知情同意书
C:提供试验用药
D:CRF的任何信息均有原始资料支持
答案:提供试验用药
A:保证试验用药品质量合格
B:对试验用药品作出医疗决定
C:建立临床试验的质量控制与质量保证系统
D:任命监查员监查临床试验
A:制定临床研究计划
B:原始数据核查
C:回收CRF表
D:编写统计计划书
A:错 B:对
A:研究者
B:申办者
C:CRC
D:CRO
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