杭州医学院
第一章单元测试
- 药品注册申请包括（ ）。
- 药物的研发过程不包括（ ）。
- 药品注册申请分类有（ ）。
- 药品为药物经过一定处方和工艺制备而成的制剂产品，可供临床使用的商品（ ）
- 《药品注册管理办法》不适用于（ ）。
A:新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请
B:新药申请、仿制药申请、再注册申请
C:新药申请、仿制药申请、再注册申请、进口药品申请及其补充申请
D:新药申请、再注册申请、进口药品申请及其补充申请
答案:新药申请、仿制药申请、再注册申请、进口药品申请及其补充申请
A:药物的临床前研究
B:药物上市后的销售状况
C:药物的设计
D:药物的合成
答案:药物的设计
A:诊断药物
B:化学药物
C:中药、天然药物
D:生物制品
答案:化学药物
###中药、天然药物
###生物制品
A:对 B:错
答案:对
A:药品进口申请
B:药品抽查性调查
C:药物临床试验申请
D:药品生产申请
答案:药品抽查性调查
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