第六章单元测试
- 临床试验中如何获得试验受试者的知情同意（ ）。
- 在药物临床试验中下列不符合知情同意原则的是（ ）。
- 临床试验的伦理学要求包括（ ）。
- 知情同意是指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程（ ）
- 以下哪些属于特殊人群（ ）。
A:筛选成功后获得书面知情同意书
B:在研究开始前获得口头同意即可
C:在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书
D:进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意
答案:在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书
A:受试者无权了解科研工作者与其他单位之间的从属关系
B:受试者自主、理性地表达同意或拒绝参加药物临床试验
C:受试者有权了解试验研究的目的、方法、经费来源
D:受试者有权在任何时候退出试验
A:发挥伦理委员会的重要作用
B:维护受试者权益
C:知情同意原则
D:坚持符合医学目的的科学研究
A:对 B:错
A:儿童
B:无民事行为能力的患者
C:不能阅读的患者
D:青少年
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