哈尔滨商业大学
绪论单元测试
- 下列关于中药制药工艺学研究目标表述错误的是（ ）
- 明代中后期以及清代先后涌现很多中药老字号，是我国中药制药企业的雏形，但不包括（ ）
- 中药制药工艺学是在（ ）指导下，综合运用制药工程学的基本原理、技术和方法，研发与设计适宜于中药生产的前处理、提取、分离、纯化与成型工艺，为制备安全、有效、稳定的中药产品提供生产技术、生产工艺和生产过程质量控制方法的一门应用性学科。
- 在工艺设计时，特别是新工艺、新技术应用时需从中医理、法、方、药的角度认识中药成分，依证随方，确定有效成分、有效部位、有效组分，结合（ ），对工艺进行优化、筛选、组合，并根据疾病需求和成分性质特点进行剂型设计。
- 中药制药工艺学研究与设计中，所遵循的基本思路包括（ ）
- 中药新药工艺设计中，申请临床试验阶段遵循的原则与技术要求包括（ ）
- 在工艺设计时，特别是新工艺、新技术应用时需从中医理、法、方、药的角度认识中药成分，依证随方，确定有效成分、有效部位、有效组分，结合药效学指标，对工艺进行优化、筛选、组合，并根据疾病需求和成分性质特点进行剂型设计。（ ）
- 在工艺路线确定时，对采用的技术、设备、上下游工艺要进行规范化设计，运用科学方法计算物料的转移，对工艺中可能存在的问题进行预判并提出切实可行的解决方案。（ ）
- 随着我国加入WTO，药品的国际贸易也日益增加，GMP已经成为我国药品准入国际市场的一个重要条件。（ ）
- 在中药制药生产过程中，同样会排放较多的废气、废水、废渣。废气中通常含有挥发性有机物、粉尘等。（ ）
A:以药物制备工艺研发与应用为核心 B:分析和解决药物生产过程中遇到的实际问题 C:阐明中药生产过程各单元技术、单元工艺的基本原理 D:为研发、设计、集成与创制中药制药新理论、新技术、新工艺与新装备提供依据与技术储备
答案:以药物制备工艺研发与应用为核心
A:山西的广誉远、大宁堂 B:世一堂 C:北京的鹤年堂、同仁堂 D:广州的陈李济
答案:世一堂
A:中医药理论 B:各药味所含化学成份的理化性质 C:药味所含化学成份的药理作用 D:Ⅲ期临床试验
答案:中医药理论
A:药效学指标 B:药理作用 C:理化性质 D:稳定性
答案:药效学指标
A:坚持科学性、可行性、实用性和先进性的工艺产业化应用 B:坚持中医药理论指导下的工艺研发 C:在中医药理论指导下，开展针对性研究，促进中药传承与创新，保证药品安全、有效、质量可控 D:坚持高效、环保、可持续原则的绿色生产
答案:坚持科学性、可行性、实用性和先进性的工艺产业化应用###坚持中医药理论指导下的工艺研发###坚持高效、环保、可持续原则的绿色生产
A:应进行剂型选择、工艺路线及主要工艺参数研究，明确剂型和制备工艺。明确前处理、提取、纯化、浓缩、干燥等方法及主要工艺参数，基本明确中间体（如浸膏等）的得率等关键工艺指标。进行制剂处方设计及成型工艺研究，明确所用辅料、成型工艺及其主要工艺参数 B:非临床安全性试验用样品应采用中试及以上生产规模的样品 C:在中医药理论指导下，结合人用经验、各药味所含化学成份的理化性质和药理作用等，开展中药新药制备工艺研究 D:制备工艺应经中试放大研究确定，明确主要工艺参数。思考商业规模生产设备的可行性和适应性
答案:应进行剂型选择、工艺路线及主要工艺参数研究，明确剂型和制备工艺。明确前处理、提取、纯化、浓缩、干燥等方法及主要工艺参数，基本明确中间体（如浸膏等）的得率等关键工艺指标。进行制剂处方设计及成型工艺研究，明确所用辅料、成型工艺及其主要工艺参数###非临床安全性试验用样品应采用中试及以上生产规模的样品###在中医药理论指导下，结合人用经验、各药味所含化学成份的理化性质和药理作用等，开展中药新药制备工艺研究###制备工艺应经中试放大研究确定，明确主要工艺参数。思考商业规模生产设备的可行性和适应性
A:错 B:对
答案:对
A:错 B:对
答案:对
A:对 B:错
答案:对
A:错 B:对
答案:对
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