山东药品食品职业学院
绪论单元测试
- GSP实施的主体是（ ）。
- （ ）是最早推行实施药品GSP的国家。
- 我国现阶段正在执行的GSP是（ ）发布的。
- 2012年11月6号，卫生部第90号令发布了对GSP的第一次修订，新要求主要体现在（ ）。
- 2016年12月29号总局发布了《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货与验收、证管理等5个附录文件的公告，与药品GSP正文条款具有同等效力。（ ）
- 药品追溯体系的构成包含（ ）。
- 药品追溯系统发码机构应有明确的编码规则，确保药品追溯码的（ ）。
- 对药品经营企业的追溯方法，主要是对（ ）进行追溯。
- 建立药品追溯体系是（ ）。
- 码上放心追溯，能实现最小销售包装单位一物一码贯穿产品从出厂到消费者手中全过程。（ ）
A:消费者 B:医疗机构 C:药品生产企业 D:药品经营企业
答案:药品经营企业
A:中国 B:英国 C:日本 D:美国
答案:日本
A:2016年 B:2013年 C:2015年 D:2012年
答案:2016年
A:全面推行计算机信息化管理 B:提出了对冷链药品储存、运输设施设备的要求 C:明确要求药品购销过程必须开具发票 D:明确要求企业建立质量管理体系
答案:全面推行计算机信息化管理###提出了对冷链药品储存、运输设施设备的要求###明确要求药品购销过程必须开具发票###明确要求企业建立质量管理体系
A:对 B:错
答案:对
A:药品追溯监管系统 B:药品追溯协同服务平台 C:药品追溯系统 D:其余都是
答案:其余都是
A:便利性 B:多样性 C:简洁性 D:唯一性
答案:唯一性
A:质量信息 B:其余都是 C:商流 D:物流
答案:其余都是
A:政府监管需要 B:市场需求 C:企业管理需要 D:法规要求
答案:政府监管需要###市场需求###企业管理需要###法规要求
A:对 B:错
答案:对
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