第三章测试
1.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意。( )
A:错 B:对
答案:B
2.药物临床试验应当在批准后( )内实施。。
A:一年半 B:三年 C:两年 D:一年 3.药物临床试验分为( )。
A:Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验 B:Ⅲ期临床试验 C:Ⅰ期临床试验 D:Ⅱ期临床试验 4.申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作。( )
A:错 B:对 5.药品注册证书有效期为十年。( )
A:对 B:错

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