第五章测试
1.质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。( )
A:对 B:错
答案:A
2.( )是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。
A:质量受权人 B:质量管理负责人 C:生产管理负责人 D:企业负责人 3.GMP关键人员包括( )。
A:生产管理负责人 B:企业负责人 C:质量受权人 D:质量管理负责人 4.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。( )
A:对 B:错 5.质量管理负责人和质量受权人可以兼任。( )
A:错 B:对

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